Lasten sydämen rytmihäiriöiden seuraaminen puettavilla EKG-laitteilla Turun yliopisto Tietotekniikan laitos TkK-tutkielma Lääketieteellinen tekniikka ja terveysteknologia Tammikuu 2026 Roosa Hörkkö Turun yliopiston laatujärjestelmän mukaisesti tämän julkaisun alkuperäisyys on tarkastettu Turnitin OriginalityCheck -järjestelmällä. TURUN YLIOPISTO Tietotekniikan laitos Roosa Hörkkö: Lasten sydämen rytmihäiriöiden seuraaminen puettavilla EKG- laitteilla TkK-tutkielma, 34 s. Lääketieteellinen tekniikka ja terveysteknologia Tammikuu 2026 Tässä tutkielmassa tarkastellaan puettavien EKG-laitteiden hyödyntämistä lasten rytmihäiriöiden seurannassa. Puettavat EKG-laitteet tarjoavat uusia innovatiivi- sia ratkaisuja perinteisten mittaustekniikoiden ohelle rytmihäiriöiden seurannassa. EKG on pitkään lääketieteessä hyödynnetty tutkimusmenetelmä, joka perustuu ihol- le asennettujen elektrodien kykyyn havaita sydämen sähköisen toiminnan muutok- sia. Tätä menetelmää hyödynnetään 12-kytkentäisissä EKG-tutkimuksissa, 2-3 ka- navan Holter-monitoroinnissa ja puettavissa EKG-laitteissa kompaktimmassa mit- takaavassa. Tutkimuksessa keskitytään älykellojen ja EKG-laastareiden kykyyn ha- vaita rytmihäiriöitä lapsilla. Näiden laitteiden käyttöä ja diagnostista luotettavuutta verrataan lääketieteessä vakiintuneisiin laitteisiin. Kirjallisuuskatsauksen perusteel- la todettiin, että EKG-laastari on tarkkuudeltaan ja luotettavuudeltaan vähintään Holter-monitorin kanssa yhdenvertainen. EKG-laastari tarjoaa pidemmän seuranta- ajan ja paremman käyttökokemuksen. EKG-laastarin kustannustehokkuudesta ei kuitenkaan ole varmuutta. Lisäksi tutkimukset osoittivat, että kuluttajille suunni- tellut älykellot kykenevät tuottamaan lapsilla laadukasta EKG-dataa, joka on verrat- tavissa 12-kytkentäisen EKG:n raajakytkentä I:een. Älykellon algoritmit eivät kui- tenkaan ole ideaaleja lasten sykemallille. Yhteenvetona voidaan todeta, että lasten sydämen rytmihäiriöiden seuranta puettavilla EKG-laitteilla on nouseva ja nopeasti kehittyvä tutkimusalue. Nykyisen näytön perusteella nämä laitteet ovat varteeno- tettavia vaihtoehtoja, joita voidaan harkita täydentämään perinteisiä mittausmene- telmiä lasten rytmihäiriöiden tallentamisessa. Asiasanat: Rytmihäiriöt, lapset, puettavat EKG-laitteet, älykello, EKG-laastari, Holter-monitorointi Sisällys 1 Johdanto 1 2 Tausta 4 2.1 Sydämen anatomia ja fysiologia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2.2 Elektrokardiografia (EKG) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 2.3 Perinteiset tutkimusmenetelmät ja puettavat EKG-laitteet . . . . . . 10 2.4 Lasten sydämen rytmihäiriöt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 3 Puettavien EKG-laitteiden käyttö lasten rytmihäiriöiden seuran- nassa 15 3.1 Älykellot osana lasten pitkäaikaisseurantaa . . . . . . . . . . . . . . . 16 3.2 EKG-laastarit osana lasten pitkäaikaisseurantaa . . . . . . . . . . . . 19 3.3 Puettavien EKG-laitteiden ja perinteisten tutkimusmenetelmien ver- tailu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 4 Pohdinta 26 4.1 Älykellot lasten rytmihäiriöiden seurannan tukena . . . . . . . . . . . 26 4.2 EKG-laastarit varteenotettava vaihtoehto lasten pitkäaikaisseurantaan 28 5 Yhteenveto 32 Lähdeluettelo 35 i Kuvat 1.1 Tiedonhaun vaiheet esitettynä. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 2.1 Sydämen sähköinen johtoratajärjestelmä. Muokattu lähteestä [7] . . . 6 2.2 12-kytkentäisen EKG-järjestelmän elektrodien sijainnit. Raajakyt- kennät (RA, LA, RL, LL) muodostavat Einthovenin kolmion ja sen augmentoidut johdokset (aVR, aVL, aVF). Rintakytkennät (V1-V6) sijoitetaan rintakehälle sydämen sähköisen toiminnan rekisteröimisek- si eri suunnista. Kuva koottu lähteistä [3] ja [13]. . . . . . . . . . . . 8 2.3 Kuva 2.3 esittää elektrokardiogrammin päävaiheet ja aikavälit: P- aallon, QRS-kompleksin, T- ja U-aallot sekä niihin liittyvät PQ-, QRS-, ST- ja QT-ajat. Kuvassa on esitetty myös normaalit aikavä- liarvot. Kuva lähteestä [14]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 2.4 Kolmekanavaisessa Holter-tutkimuksessa elektrodien sijoitus jäljitte- lee kolmea peruskytkentää. A+ ja A- vastaavat V5-kytkentää, B+ ja B- V1-kytkentää sekä C+ ja C- aVF-kytkentää. G toimii maadoituse- lektrodina. Kuva lähteestä [14]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 3.1 Puettavat EKG-laitteet rinnakkain. Vasemmalla WebCardio EKG- laastari. Keskellä Zio Patch EKG-laastari, jossa nuoli osoittaa liipai- sinpainiketta. Oikealla esitetty Holter-monitorointikokonaisuus lap- sen päällä. Kuvat koottu lähteistä: [24],[34],[36]. . . . . . . . . . . . . 21 ii Taulukot 2.1 Lasten rytmihäiriöt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 3.1 Tutkimukset koostettuna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 iii 1 Johdanto Rytmihäiriö (engl. arrhythmia) käsittää kaikki sydämen normaalista rytmistä esiin- tyvät poikkeamat. Lähes kaikilla ihmisillä esiintyy jonkinlaisia rytmihäiriöitä jossa- kin elämän vaiheissa. Suurin osa näistä sykepoikkeavuuksista on hyvälaatuisia. [1] Lasten sydämen rytmihäiriöiden diagnosointi voi olla haastavaa, sillä lapsen käy- töksestä saattaa olla vaikeaa tunnistaa oireita ja arvioida rytmihäiriön vakavuutta. Epäsäännöllinen syke ei useimmiten aiheuta huolta lastenlääkäreissä tai kardiolo- geissa, sillä suurin osa lapsilla esiintyvistä rytmihäiriöistä on vaarattomia. Osa ryt- mihäiriöistä saattaa kuitenkin jäädä havaitsematta tai esiintyä ajoittain ja oireetto- masti. Näiden rytmihäiriöiden tunnistaminen vaatii ajallisesti pidempää seurantaa. [2] Rytmihäiriöiden tunnistamiseen käytetään elektrokardiografiaa (EKG), joka on sydämen sähköistä toimintaa rekisteröivä tutkimusmenetelmä [3]. Puettavat EKG- laitteet ovat non-invasiivisia mittauslaitteita, joiden avulla sydämen sähköistä toi- mintaa voidaan seurata jatkuvasti potilaan normaalin arjen aikana [4]. Lapsipotilaat eroavat kohderyhmänä aikuisista, joten mukavien sekä huomaamattomien mittaus- laitteiden rooli korostuu pitkäaikaisseurannassa. Tämä kandidaatintutkielma on toteutettu kirjallisuuskatsauksena. Tutkielman tavoite on selvittää, miten puettavia EKG-laitteita voidaan hyödyntää lasten sydä- men rytmihäiriöiden havaitsemisessa ja seurannassa. Lisäksi tarkoituksena on tar- kastella, miten puettavien EKG-laitteiden tarkkuus ja käytettävyys vertautuu pe- rinteisiin kliinisiin menetelmiin, kuten Holter-tutkimukseen ja sairaalassa tehtävään LUKU 1. JOHDANTO 2 EKG-tutkimukseen. Tämän perusteella tutkimuskysymyksiksi on muotoutunut seu- raavat kysymykset: Tutkimuskysymys 1: Miten puettavia EKG-laitteita voidaan hyödyntää lasten sydämen rytmihäiriöiden havaitsemisessa ja seurannassa? Tutkimuskysymys 2: Miten puettavien EKG-laitteiden tarkkuus ja käytettävyys eroavat perinteisistä EKG-tutkimusmenetelmistä? Vuokaaviossa (1.1) on esitetty prosessi, jonka mukaisesti tiedonhaku toteutettiin. Tutkielmaa varten on haettu lähdeaineistoa kolmesta eri tietokannasta: PubMed, ScienceDirect sekä Web of Science. Tutkielman aihetta käsitteleviä artikkeleja haet- tiin hakulauseilla: Arrhythmia AND (Child* OR Pediatric*) AND (Smartwatch OR "ECG patch"OR "wearable ECG") sekä (Child* OR Pediatric*) AND (Smartwatch OR "ECG patch"OR "wearable ECG"). Hakulauseilla löytyi PubMedistä 169 artik- kelia tai muuta tulosta, ScienceDirectistä 348 artikkelia tai muuta tulosta sekä Web of Sciencessä 109 artikkelia tai muuta tulosta. Tutkimusaineiston karsinta suoritet- tiin otsikkojen ja tiivistelmien perusteella. Duplikaattien poiston myötä tutkielman lopullinen aineisto muodostui vain PubMed- ja ScienceDirect -tietokannoista. Vali- tut aineistot koostuivat siten viidestä PubMed artikkelista ja neljästä ScienceDirect artikkelista. Lisäksi kirjallisuuskatsaukseen valittujen tutkimusten lähdeluetteloiden tarkastelun kautta löydettiin viisi tähän tutkielmaan valittua artikkelia. Täten kir- jallisuuskatsaus on toteutettu yhteensä neljästätoista tutkimusartikkelista. LUKU 1. JOHDANTO 3 Kuva 1.1: Tiedonhaun vaiheet esitettynä. Tutkielmassa tarkasteltiin puettavia EKG-laitteita, joista älykellot ja EKG- laastarit valittiin keskeisiksi tarkastelukohteiksi. Tutkimusnäyttö muista puettavista EKG-seurantamenetelmistä, kuten älyvaatteista, on toistaiseksi vähäistä. Hakua ei rajattu vuositasolla, sillä valtaosa julkaistuista artikkeleista oli melko uusia. Aihees- ta oli lopulta saatavilla suhteellisen rajallinen määrä tutkimuksia. Tutkielman luvussa kaksi esitellään aiheeseen liittyvää taustatietoa, kuten sydä- men rakennetta ja fysiologiaa, elektrokardiografiaa (EKG) sekä lasten rytmihäiriöitä. Lisäksi luvussa käsitellään puettavia EKG-laitteita ja perinteisimpiä tutkimusmene- telmiä. Luvussa kolme tarkastellaan kirjallisuuskatsauksen tuloksia ja analysoidaan, miten puettavia EKG-laitteita voidaan hyödyntää lasten sydämen rytmihäiriöiden seurannassa. Luvussa neljä pohditaan tutkielman havaintoja ja niiden merkitystä suhteessa tutkimuskysymyksiin. Luku viisi kokoaa työn keskeiset tulokset ja esittää yhteenvedon, jossa vastataan tutkimuskysymyksiin. 2 Tausta Sydämen anatomian ja fysiologian avulla on mahdollista selittää tarkemmin rytmi- häiriöiden syntymekanismia sekä niistä aiheutuvia riskejä ja seuraamuksia. Elekt- rokardiografian (EKG) teoria puolestaan kuvaa, miksi se on sopiva menetelmä sy- dämen toiminnan mittaamiseen ja rytmihäiriöiden diagnosointiin. Perinteiset tut- kimusmenetelmät ja uudemmat puettavat EKG-laitteet perustuvat samaan elekt- rofysiologiseen periaatteeseen, mutta eroavat toteutustavaltaan ja käyttötarkoituk- seltaan. Näitä menetelmiä hyödynnetään lasten rytmihäiriöiden tunnistamisessa ja seurannassa. Tässä luvussa käsitellään sydämen anatomiaa ja fysiologiaa, elektro- kardiografiaa, lasten rytmihäiriöitä sekä perinteisiä ja puettavia EKG-laitteita. 2.1 Sydämen anatomia ja fysiologia Sydän on kehon koviten työskentelevä lihas, joka sijaitsee lähes keskellä rintakehää (engl. thorax) [3]. Sydän on rakenteeltaan ontto, nelilokeroinen elin, joka koostuu oikeasta ja vasemmasta puoliskosta. Molemmissa puoliskoissa on eteinen ja sen ala- puolella kammio. Vasen puoli pumppaa verta koko kehoon systeemiseen verenkier- toon ja oikea puoli keuhkoihin, niin sanottuun pieneen verenkiertoon. [3] Sydämessä on neljä sydänläppää, jotka estävät veren takaisinvirtauksen väärään suuntaan. Kaksi läppää sijaitsee vasemmalla puolella ja kaksi oikealla puolella. Va- semmalla eteisen ja kammion välillä on hiippa- eli mitraaliläppä sekä kammion ja siitä lähtevän aortan välillä aorttaläppä. Oikealla eteisen ja kammion välillä puo- 2.1 SYDÄMEN ANATOMIA JA FYSIOLOGIA 5 lestaan on kolmiliuska- eli trikuspidaaliläppä sekä kammion ja keuhkovaltimon vä- lillä keuhkovaltimo- eli pulmonaaliläppä. Sydänlihaksen pinnalla on aortan tyvestä lähteviä sepelvaltimoita, joiden tehtävänä on huolehtia sydämen aineenvaihdunnan tarpeista. [3], [5] Oikea eteinen vastaanottaa vähähappisemman veren, joka tulee onttolaskimoa pitkin systeemisestä verenkierrosta sekä sydämen omasta sepelkierrosta. Vasempaan eteiseen saapuu happirikkaampi veri keuhkolaskimoista pienestä verenkierrosta. Su- pistumalla sydänlihas työntää verta eteisistä läppien läpi kammioihin ja kammioista edelleen verenkiertoon. Sydämen toiminta on jaksotettu systoleen (supistumisvaihe) ja diastoleen (lepovaihe). Nämä jaksot vuorottelevat ja muodostavat sydämen syklin (engl. cardiac cycle), jota tahdittaa sydämen oikean eteisen takaseinämässä sijaitseva sinussolmuke (engl. sinoatrial node, SA node). Sähköimpulssi leviää sydämen sähköi- siä johtoratoja pitkin sinussolmukkeesta eteisen seinämiin, jolloin molemmat eteiset supistuvat ja täyttävät kammiot. Tätä vaihetta kutsutaan eteissystoleksi. Eteisistä etenevä sähköinen aktivaatio käynnistää tapahtumaketjun, joka johtaa kammioiden depolarisaatioon ja valmistaa ne supistumaan seuraavassa vaiheessa kammiosysto- lessa. Kammiopaineen (engl. ventricular pressure) nousu sulkee eteis-kammioläpät ja estää veren virtauksen takaisin eteisiin. Samaan aikaan eteisissä alkaa diastole- vaihe, jolloin veri valuu eteisiin täyttäen ne. Kammiopaineen yhä noustessa aortta- ja keuhkovaltimoläpät avautuvat ja kammioiden tyhjentyminen käynnistyy. Kam- miosystole tulee päätökseen ja paineen laskiessa kammioissa seinämät rentoutuvat ja siirtyvät diastoleen. Koko sydän on hetken rentoutuneena ja kammiot täyttyvät verellä uudelleen passiivisesti eteissupistukseen saakka. Näin sykli toistuu ja muo- dostaa sykkeen, tarkemmin sinusrytmin (engl. sinus rhythm). [3] Sydämen sähköinen johtumisjärjestelmä (engl. cardiac conduction system, CCS) mahdollistaa depolarisaation virtaamisen sydämen läpi. Sähköinen aktivaatio ete- nee aaltorintamana sydämentahdistinsolujen ja erikoistuneiden johtavien kudosten 2.1 SYDÄMEN ANATOMIA JA FYSIOLOGIA 6 kautta (Kuva 2.1). Sinussolmuke depolarisoituu suurimmalla nopeudella ja muodos- taa siten johtavan sydämentahdistimen. Aaltorintama leviää sinussolmukkeesta oi- keaan eteiseen kolmen internodaaliradan kautta ja Bachmannin kimppua pitkin va- sempaan eteiseen. Eteisaktivaatio laukaisee eteisten supistumisen, jolloin veri työn- tyy eteis-kammioläppien läpi kammioihin. Internodaaliradat johtavat oikean eteisen eteis-kammiosolmukkeeseen eli AV-solmukkeeseen (engl. atrioventricular node, AV node), joka on ainoa sähköinen yhteys eteisten ja kammioiden välillä. Depolarisaa- tio etenee solmukkeesta seuraavaksi Hisin kimppuun (engl. Bundle of His), joka ja- kautuu vasempaan ja oikeaan päähaaraan. Vasen päähaara jakautuu edelleen etu-, keski- ja takahaarakkeeseen. Näitä haaroja ja niiden pienempiä johtoratoja kutsu- taan Purkinjen säikeiksi (eng. Purkinje fibers). Eteisten tapaan, kammioissakin de- polarisaatio saa kammiot supistumaan ja veri työntyy läppien kautta pieneen- ja systeemiseen verenkiertoon. Sähköisen depolarisaation jälkeen sydänlihas tarvitsee palautumisjakson, eli repolarisaation, ennen seuraavaa alkavaa depolarisaatiota. [3], [6] Kuva 2.1: Sydämen sähköinen johtoratajärjestelmä. Muokattu lähteestä [7] 2.2 ELEKTROKARDIOGRAFIA (EKG) 7 2.2 Elektrokardiografia (EKG) Elektrokardiografia (EKG) on mittausmenetelmä, jolla rekisteröidään sydämen toi- mintaa. Mittauksen tuloksena syntyy elektrokardiogrammi, eli sydänfilmi, joka on sydämen eri vaiheiden sähköisiä muutoksia kuvaava käyrä. EKG on yksi yleisimmis- tä potilaille tehtävistä tutkimusta. Sillä saadaan paljon tietoa sydämen toiminnasta ja erilaisista sydänsairauksista. Tutkimusmenetelmä on non-invasiivinen ja potilaal- le vaaraton. [8][9] Sydämen syklin aikana toistuvat depolarisaatio- ja repolarisaa- tiotapahtumat tuottavat ionivirtoja, jotka elektrokardiografia pystyy havaitsemaan. Ihon pinnalle asetetut elektrodit muuntavat nämä ionivirrat jännite-eroiksi eli mit- taavat elektrodien välisiä potentiaalieroja. Menetelmä pystyy siten tallentamaan, mistä sähköimpulssit alkavat ja miten ne virtaavat sydämen läpi. [10] EKG-kytkennässä käytetään yleisesti 12-kytkentäjärjestelmää, joka muodostuu kymmenestä elektrodista [3]. Yleisimmin käytetty metalli elektrodeissa on hopea- hopeakloridi (Ag-AgCl). Näiden elektrodien kanssa käytetään elektrolyyttigeeliä, jo- ka johtaa sähköä ja mahdollistaa paremman kontaktin metallielektrodin ja ihon vä- lillä. [10] Ihon puhdistus ennen elektrodin kiinnitystä voi vähentää signaalin kohinaa ja siten parantaa tallennetun EKG:n laatua. [11] Kytkennät jaetaan edelleen kuu- teen raajakytkentään ja kuuteen prekordiaaliseen kytkentään eli rintakytkentään. Kolme bipolaarista raajakytkentää (I, II ja III) muodostavat Einthovenin kolmion, jonka avulla voidaan tarkastella sydämen sähköisen vektorin suuntaa frontaalitasos- sa. Kehon epähomogeenisuutta pyritään minimoimaan augmentoiduilla eli vahviste- tuilla unipolaarisilla V-kytkennöillä (aVR, aVL ja aVF), joiden toiminta perustuu keskusterminaaliin. [3] Kaikki EKG-kytkennät mittaavat aina kahden pisteen välistä potentiaalieroa, jolloin ne ovat käytännössä bipolaarisia eli kaksisuuntaisia. Näin ollen termi unipo- laarinen kytkentä on hieman epätarkka ja tästä syystä poistumassa käytöstä. [12], [3] Kymmenen elektrodia on jaettu siten, että jokaiseen raajaan on kiinnitetty yksi 2.2 ELEKTROKARDIOGRAFIA (EKG) 8 elektrodi ja loput kuusi on sijoitettu rintaan [3]. Kuvasta 2.2 hahmottuvat kytkennät ja elektrodien tarkemmat sijainnit. Kuva 2.2: 12-kytkentäisen EKG-järjestelmän elektrodien sijainnit. Raajakytkennät (RA, LA, RL, LL) muodostavat Einthovenin kolmion ja sen augmentoidut johdokset (aVR, aVL, aVF). Rintakytkennät (V1-V6) sijoitetaan rintakehälle sydämen säh- köisen toiminnan rekisteröimiseksi eri suunnista. Kuva koottu lähteistä [3] ja [13]. EKG:ssä esiintyvät elektrokardiografiset aallot mallintavat luvussa 2.1 kuvattuja sähköisiä tapahtumia sydämessä. EKG-käyrän eri osat nimetään kirjaimilla (P, Q, R, S, T, U), mutta niiden muodot ovat aaltoja, jotka kuvastavat sydämen sähköisiä tapahtumia (kuva 2.3). Ensimmäinen EKG:ssä näkyvä heilahdus viittaa P-aaltoon, joka syntyy eteisten depolarisaatiosta. P-aaltoa seuraa QRS-kompleksi, joka edus- taa kammion lihasten depolarisaatiota. Kompleksi on jännitteeltään ja siten ampli- tudiltaan huomattavasti suurempi kuin P-aalto. Mikäli heilahduksen alkuosa on ne- gatiivinen, se merkitään Q-kirjaimella. Seuraava positiivinen heilahdus nimetään R-aaltona ja siitä seuraava negatiivinen heilahdus kirjataan S-kirjaimella. P-aallon ja QRS-kompleksin välistä jaksoa kutsutaan PQ-aikaväliksi ja se edustaa viivettä eteisten ja kammioiden depolarisaation välillä. Kammioiden depolarisaatiota seu- 2.2 ELEKTROKARDIOGRAFIA (EKG) 9 raa palautuminen eli repolarisaatio, joka muodostaa EKG:ssä T-aallon. Joissakin EKG-käyrissä T-aallon perässä voidaan havaita ylimääräinen U-aalto, jonka synty- mekanismi on epävarma. Normaalin sinusrytmin aikana EKG:ssä ei erotu eteisten repolarisaatio, sillä se hautautuu QRS-kompleksin alle. PQ-aikavälin lisäksi EKG:ssä on ST-aikaväli sekä QT-aikaväli. ST-aikaväli kuvaa aikaa kammioiden depolarisaa- tion päättymisestä niiden repolarisaation alkuun ja QT-aikaväli puolestaan kattaa koko kammion sähköisen aktiviteetin eli depolarisaation ja repolarisaation yhteensä. [11], [3] Kuva 2.3: Kuva 2.3 esittää elektrokardiogrammin päävaiheet ja aikavälit: P-aallon, QRS-kompleksin, T- ja U-aallot sekä niihin liittyvät PQ-, QRS-, ST- ja QT-ajat. Kuvassa on esitetty myös normaalit aikaväliarvot. Kuva lähteestä [14]. 2.3 PERINTEISET TUTKIMUSMENETELMÄT JA PUETTAVAT EKG-LAITTEET 10 Seuraavassa luvussa tarkastellaan menetelmän soveltuvuutta sydämen toiminnan mittaamiseen erilaisissa käyttöympäristöissä. 2.3 Perinteiset tutkimusmenetelmät ja puettavat EKG-laitteet Sairaalassa EKG-tutkimukset toteutetaan kliinisen tarpeen mukaan. Lepo-EKG voi- daan ottaa akuuteissa tilanteissa, Holter-tutkimus pitkäaikaisseurannassa ja rasitus- testi, kun halutaan arvioida sydämen kuormitukseen liittyviä muutoksia. Perinteinen sairaalan vastaanotolla toteutettava EKG-tutkimus perustuu 12- kytkentäiseen elektrokardiogrammiin, jota käsiteltiin luvussa 2.2. Tutkimuksen val- mistelun ja mittauksen suorittaa yleensä hoitohenkilökunta, kuten sairaanhoitaja, kun taas tulkinta ja diagnoosi kuuluvat lääkärin vastuulle. Lepo-EKG toteutetaan makuuasennossa ja rekisteröitävän nauhan pituus on noin 10 sekuntia. Sydämen sähköisen aktiivisuuden muutokset tallennetaan piirtämällä käyrä liikkuvalle EKG- paperille nopeudella 25 mm/s, jossa aika esitetään x-akselilla ja jännite y-akselilla. [12], [9] Pitkäaikaisseurannassa käytetään yleisimmin Holter-tutkimusta. Seuranta suo- ritetaan yhden tai kahden vuorokauden aikana kertakäyttöelektrodeilla. Tutkimus ei vaadi käyttäjältä aktiivisuutta vaan seuranta on jatkuvaa. Yleisimmin käytetään kuvassa 2.4 näkyvää kolmikanavaseurantaa, jonka tarkoitus on rekisteröidä EKG- signaalin poikkeamien toistuvuutta. EKG-signaali rekisteröidään potilaan kanssa kulkevaan laitteeseen ja analysoidaan myöhemmin tietokoneohjelman avulla. [14], [15] Pitkäaikaisseurantaan on kehitetty myös tallentimia, joilla voidaan toteuttaa pi- dempiaikaista seurantaa kuin Holter-tutkimuksessa. Useimmat näistä laitteista vaa- 2.3 PERINTEISET TUTKIMUSMENETELMÄT JA PUETTAVAT EKG-LAITTEET 11 tivat käyttäjältä aktiivisuutta ja ne voidaan luokitella rekisteröintitavan ja käyttö- ajan perusteella. [16], [17] Tapahtuma-aktivoituvia tallentimia (engl. event recorders) on useita eri tyyppe- jä. Silmukkamuistillinen tallennin (engl. looping memory monitor) tallentaa EKG- signaalia jatkuvasti lyhyessä, kiertävässä muistissa. Signaali tallennetaan pienikokoi- seen paristokäyttöiseen rekisteröintilaitteeseen, jonka muistiin mahtuu noin 30 mi- nuutin edestä tietoa. Potilas painaa laitteen painiketta tuntiessaan tyypillisen oireen- sa. Tällöin tallennin säilyttää muistissaan olleen edeltävän datan, muuten signaali pyyhkiytyy pois uuden signaalin tieltä. Joissakin malleissa on myös automaattisia liipaisimia, jotka tunnistavat epäsäännöllisen sykkeen ja käynnistävät tallennuksen automaattisesti. [14], [16], [17] Oireaktivoitava tallennin (engl. symptom event monitor) on käsikäyttöinen tai ranteessa pidettävä laite, joka asetetaan rintakehälle ja aktivoidaan painikkeella oi- reen ilmaantuessa. Toisin kuin silmukkamuistillinen tallennin, se ei tallenna EKG- signaalia ennen aktivointia. Sydäntapahtumien tallentimia kutsutaan myös ambula- torisiksi EKG-monitoreiksi eli AECG-monitoreiksi. [14], [16], [17] Kuva 2.4: Kolmekanavaisessa Holter-tutkimuksessa elektrodien sijoitus jäljittelee kolmea peruskytkentää. A+ ja A- vastaavat V5-kytkentää, B+ ja B- V1-kytkentää sekä C+ ja C- aVF-kytkentää. G toimii maadoituselektrodina. Kuva lähteestä [14]. 2.4 LASTEN SYDÄMEN RYTMIHÄIRIÖT 12 Teknologian kehitys näkyy EKG-seurannassa. Perinteisimpien seurantalaitteiden rinnalle on tullut uudempia puettavia laitteita, kuten EKG-laastareita, älykelloja ja -rannekkeita. Laitteet ovat rakenteeltaan kevyitä ja kompakteja, eikä niiden käyt- töön tarvita erillisiä johtoja tai monimutkaista laitteistoa. Puettavat langattomat EKG-laitteet koostuvat elektrodeista, signaalin vahvistus- ja suodatusyksiköstä, tie- donkeruusta sekä digitaalisesta signaalinkäsittelystä. Mittaustiedot siirretään lan- gattomasti esimerkiksi Bluetooth- tai WiFi-yhteyden kautta mobiililaitteeseen tai pilvipalveluun. Anturityypistä riippumatta järjestelmä rekisteröi sydämen sähköi- sen toiminnan, käsittelee signaalin ja esittää tulokset. [17], [4] Esimerkiksi älykello Apple Watch mittaa yksittäisen EKG-signaalin kahden elektrodin avulla. Toinen elektrodi sijaitsee kellon takaosassa ja toinen digitaalisessa kruunussa. Kun käyttäjä asettaa sormensa kruunulle, laite mittaa käsien välisen jännite-eron. [18] Tällaisia laitteita voidaan hyödyntää sydämen rytmihäiriöiden seurannassa, joita käsitellään tarkemmin seuraavassa luvussa. 2.4 Lasten sydämen rytmihäiriöt Kun sydän on sairas tai fysikaaliset olosuhteet muuttuvat, sydämen sähköinen toi- minta voi häiriintyä, mikä saattaa johtaa rytmihäiriöihin ja muutoksiin sydämen su- pistuvuudessa. Rytmihäiriö on yleisnimitys sydämen tahdin ja rytmin poikkeavuuk- sille, jotka voivat ilmetä sydämen epätavallisena nopeutena (takykardia), hidastumi- sena (bradykardia) tai epäsäännöllisyytenä. Nopeat rytmihäiriöt aiheuttavat usein voimakasta sydämen tykytyksen tunnetta ja muljahtelua. Oireina voi esiintyä hen- genahdistusta, rintakipua ja ahdistuneisuutta. Hitaat rytmihäiriöt eivät sen sijaan välttämättä aiheuta tykytyksen tunnetta, vaan ne ilmenevät useammin yleisoireina, kuten uupumuksena, huimauksena ja suorituskyvyn laskuna. [3], [19] Lisäksi ryt- mihäiriöt voivat esiintyä yksittäisten lyöntien väliin jäämisenä tai lisälyönteinä sekä rytmihäiriöt voivat olla oireettomia. [2], [19]. Synnynnäiset sydänviat, sydänlihassai- 2.4 LASTEN SYDÄMEN RYTMIHÄIRIÖT 13 raudet, infektiot, kuume, lääkkeet, liikunta sekä voimakkaat tunteet voivat toimia altistavina tekijöinä.[20], [21] Rytmihäiriöitä on lukuisia erilaisia ja niiden kliininen merkitys vaihtelee hyvän- laatuisista löydöksistä henkeä uhkaaviin tiloihin. Potilaan oirekuva ja kardiologin anamneesi antavat usein viitteitä rytmihäiriön luonteesta, mutta varma diagnoosi edellyttää rytmihäiriökohtauksen rekisteröintiä EKG-tutkimuksella.[19] Lasten EKG:n tulkintaa vaikeuttaa se, että sydämen sähköinen toiminta muut- tuu iän ja kasvun myötä [14]. Normaaliin syketaajuuteen vaikuttavat useat tekijät, joista ikä on merkittävämpiä. Esimerkiksi vauvojen syke on tyypillisesti 100–150 lyöntiä minuutissa, kun taas noin 12-vuotiailla se on 55–85 lyöntiä minuutissa, eli ero voi olla lähes 100 lyöntiä minuutissa. [21] Lasten EKG alkaa muistuttaa raken- teellisesti aikuisen EKG:tä noin kolmen vuoden iässä ja syke tasaantuu aikuisen tasolle noin kymmenen vuoden iässä [14]. Mikäli pienen lapsen syketaajuus ylit- tää 220/min tai teini-ikäisen leposyke on yli 100/min, tulee epäillä rytmihäiriötä ja ohjata lapsi jatkotutkimuksiin [14]. Eteisperäiset ja eteis-kammiorajan alueelta lähtöisin olevat nopearytmiset rytmihäiriöt ryhmitellään supraventrikulaarisiksi takykardioiksi (SVT). SVT on yksi yleisimmistä lasten rytmihäiriöistä, joka usein vaatii hoitoa. Vastakohtana supraventrikulaarisille rytmihäiriöille ovat kammioperäiset rytmihäiriöt, kuten kammiotakykardia (VT) ja kammiovärinä, jotka ovat harvinaisia lapsilla, mutta liittyvät usein taustalla olevaan sydänsairauteen ja voivat olla henkeä uhkaavia. [19], [20] 2.4 LASTEN SYDÄMEN RYTMIHÄIRIÖT 14 Taulukossa 2.1 on listattuna lasten mahdollisia rytmihäiriöitä. Taulukko koottu lähteistä: [2], [9], [20], [21]. Taulukko 2.1: Lasten rytmihäiriöt Luokka Rytmihäiriö Kuvaus Yleiset, usein ei vaadi hoitoa PAC Ennenaikainen eteissupistuminen. Yleinen, useimmi- ten vaaraton. Ei vaadi hoitoa. PVC Ennenaikainen kammiosupistuminen. Yleinen, usein oireeton ja vaaraton. Ei vaadi hoitoa. Sinustakykardia Nopea syke, jota pidetään normaalina. Esiintyy usein kuumeen, jännityksen ja liikunnan yhteydessä. Ei vaa- di hoitoa. Yleiset, usein vaa- tii hoitoa Supraventrikulaarinen taky- kardia (SVT) Eteisperäinen nopealyöntisyyskohtaus. Voi ilmetä äkillisesti kohtauksena tai pitkittyneenä, jolloin voi johtaa sydämen vajaatoimintaan. Vaatii usein hoitoa. Harvinaiset Kammiotakykardia (VT) Kammioperäinen nopealyöntisyyskohtaus. Hengen- vaarallinen, mutta harvinainen lapsilla. Vaatii hoitoa. Sairas sinusoireyhtymä (SSS) Sinussolmukkeen toimintahäiriö, joka aiheuttaa hitaan tai epäsäännöllisen sykkeen. Voi esiintyä lapsilla, joil- le on tehty avosydänleikkaus. Hoidetaan oireiden mu- kaan. Synnynnäiset / pe- rinnölliset Wolff–Parkinson–White- oireyhtymä (WPW) Synnynnäinen ylimääräinen sähköinen yhteys eteisten ja kammioiden välillä. Ei varsinainen rytmihäiriö, mut- ta altistaa SVT:lle. Vaatii hoitoa. Pitkä QT -oireyhtymä Perinnöllinen sydänsairaus, jossa sähköjärjestelmän latautuminen kestää liian kauan. Sydän ei pysty pumppaamaan verta tehokkaasti. Ei varsinainen ryt- mihäiriö, mutta hengenvaarallisia rytmihäiriökohtauk- sia aiheuttava sairaus. Vaatii hoitoa. Seuraavassa luvussa perehdytään tutkimusaineistoon, jossa tarkastellaan puet- tavien EKG-laitteiden käytettävyyttä lasten rytmihäiriöiden seurannassa. 3 Puettavien EKG-laitteiden käyttö lasten rytmihäiriöiden seurannassa Sydämen rytmihäiriöiden varhainen tunnistaminen lapsilla on kliinisesti merkittä- vää, koska rytmihäiriöiden oirekuva on usein epäspesifi ja ajoittainen. Erityisesti pie- nen lapsen on usein vaikea sanallistaa tuntemuksiaan tarkasti, jolloin rytmihäiriöihin viittaavat oireet voivat näyttäytyä epämääräisesti ärtyneisyytenä, levottomuutena tai muuna tilannesidonnaisena reagointina. Viime vuosina puettavat EKG-laitteet ovat yleistyneet [22]. Sekä kuluttajille suunnattujen puettavien EKG-laitteiden, että kliiniseen käyttöön tarkoitettujen am- bulatoristen EKG-antureiden määrä ja tekninen kyvykkyys ovat kasvaneet nopeas- ti. Näiden laitteiden avulla on mahdollista seurata sydämen sähköistä toimintaa pitkillä aikaväleillä arjen ympäristöissä, jolloin rytmihäiriöiden ilmeneminen tallen- tuu todennäköisemmin. Pidempiaikainen seuranta voi tarjota tietoa hoitopäätösten tueksi, sekä auttaa kohdentamaan myöhemmät tarkemmat diagnostiset tutkimukset oikeaan aikaan ja tilanteeseen. [22][23] Tulevissa luvuissa tarkastellaan, millaisia mahdollisuuksia puettavat EKG- laitteet tuovat lasten rytmihäiriöiden pitkäaikaisseurantaan sekä millaisia rajoitteita mahdollisesti ilmeni. Lisäksi kuvataan, miten perinteiset EKG-menetelmät eroavat uudemmista puettavista EKG-laitteista. 3.1 ÄLYKELLOT OSANA LASTEN PITKÄAIKAISSEURANTAA 16 3.1 Älykellot osana lasten pitkäaikaisseurantaa Ambulatorista EKG-seurantaa hyödynnetään rytmihäiriötyypin ja kuormituksen ar- viointiin [24]. Pitkäkestoinen seuranta toteutetaan AECG-monitoreilla (engl. ambu- latory electrocardiogram monitors), joita käsiteltiin tarkemmin luvussa 2.3. [24] Älykellolla voidaan tallentaa yhden kanavan EKG-signaali. Tästä signaalista on mahdollista saada kliinisesti merkittävää informaatiota, kuten sydämen syke, rytmi ja johtumisen ominaisuudet. Älykellon EKG tallennetaan pääasiassa vain käyttäjän itse käynnistämänä. [23] Älykellot eivät ole varsinaisesti AECG-monitoreita, koska ne on suunniteltu ensisijaisesti kuluttajalaitteiksi [17]. Applen käyttöehtojen mu- kaan suurin osan terveysmittauksista on tarkoitettu vain hyvinvoinnin seurantaan eikä lääkinnälliseen käyttöön [25]. Apple Watchin EKG-aplikaatio on kuitenkin saa- nut FDA:lta (Food and Drug Administration) luokan II lääkinnällisen laitteen luo- kituksen [26]. Zahedivash ja muut [27] suorittivat yhden keskuksen sisäisen analyysin lasten sydämen sähkötallenteista. He [27] listasivat lasten rytmihäiriödiagnostiikassa käy- tettyjä laitteita, kuten tapahtuma-aktivoitavia monitoreita ja Holter-monitoreita. Heidän [27] mukaansa näiden laitteiden seuranta-aika oli usein liian lyhyt ja käyttöä rajoittivat ihoärsytys, lyhyempi siedettävyys sekä oireiden satunnaisuus. [27] Zahedivash ja muut [27] analysoivat 145 Apple Watchin sähköistä tietuetta. Nä- mä eivät olleet yksilöllisiä potilaita, vaan dokumentoituja tapahtumia. Näiden mer- kintöjen joukosta tunnistettiin 41 potilasta, jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit: Apple Watch -havainto ja myöhemmin diagnosoitu rytmihäiriö. Älykellon rytmi- häiriöiden havaitseminen perustui kahteen mekanismiin: potilaan itse aktivoimiin EKG-tallenteisiin ja älykellon automaattisiin korkean sykkeen ilmoituksiin. Tutki- muksen 41 potilaasta kaikilla todettiin rytmihäiriö, mutta Zahedivashin ja muiden [27] mukaan 29 potilaalle tämä oli täysin uusi löydös, joka paljastui Apple Watc- hin hälytyksen ja siitä seuranneiden jatkotutkimusten myötä. Lopuilla 12 potilaalla 3.1 ÄLYKELLOT OSANA LASTEN PITKÄAIKAISSEURANTAA 17 oli jo ennestään tunnettu rytmihäiriö ja Apple Watch ainoastaan dokumentoi tie- detyn häiriön ja sen uusiutumisen. Lisäksi Zahedivashin ja muut [27] raportoivat, että poisrajatuista tietueista suurin osa (73/104) potilasta seurasi sykkeen muutok- sia Apple Watchilla omaehtoisesti. Heistä 18 hakeutui myöhemmin hoitoon laitteen löydösten perusteella, mutta heillä ei kuitenkaan todettu rytmihäiriötä. [27] Tutkimusryhmä [27] raportoi, että älykellon tuottamat EKG-löydökset nopeut- tivat kliinistä työtä tarjoamalla objektiivista näyttöä potilailla, joille olisi muutoin tehty muita ambulatorisia seurantatutkimuksia. Zahedivashin ja muiden [27] mu- kaan Apple Watchin rytmihäiriöalgoritmi on kehitetty aikuisväestön sykealueille ja rytmihäiriöprofiileille. Apple Watch pystyi siis tallentamaan rytmihäiriötapahtumia, mutta sen algoritmi ei luokitellut rytmin tyyppiä. Lopullinen lapsen rytmihäiriö- diagnoosi perustui lasten kardiologin tekemään EKG-signaalin tulkintaan. Yleisin havaittu rytmihäiriö oli SVT (36/41). Tutkimuksessa esitettiin tarve lasten pidem- piaikaiselle non-invasiiviselle sydämen seurannalle ja älykellot mainittiin potentiaa- lisena vaihtoehtona. [27] Älykellojen käyttö on yleistynyt nuorten lasten keskuudessa arvioi Leroux ja muut [28]. He tutkivat vastasyntyneiden ja lasten älykellolla tallennettuja EKG- signaaleja. Tutkimuksessa kartoitettiin Apple Watchin yhden johdon EKG:n tark- kuutta vertaamalla sitä samalla käynnillä otettuun 12-kytkentäiseen EKG:hen, joka toimii kultaisena standardina. Aineistoon kuului 110 lasta, joista 75:llä oli normaa- li EKG-käyrä entuudestaan ja 35:llä oli todettu kliininen poikkeavuus. Älykellon tallentama EKG oli tulkittavissa 109 tapauksessa 110:stä. Rytmihäiriöiden poikkea- vuuksien tunnistamisessa älykellon herkkyys oli 84 % sekä spesifisyys oli 100 %. Leroux ja muut [28] mukaan tutkimusryhmien välillä ei ollut eroja iässä, pituudessa tai painossa. Apple Watch -mittausten tekeminen tapahtui tutkimuksessa vertailu- kelpoisissa lähtötilanteissa. Vastasyntyneet sisältyivät tutkimukseen vain teknisen toteutettavuuden arvioimiseksi, eikä tästä ikäryhmästä rekisteröity rytmihäiriöitä. 3.1 ÄLYKELLOT OSANA LASTEN PITKÄAIKAISSEURANTAA 18 Vanhemmilla lapsilla älykello rekisteröi useimmiten SVT:n, AV-katkoksen ja haara- katkokset (johtumishäiriö Hisin kimpun haaroissa). WPW ja pitkä QT jäivät osalla lapsista havaitsematta. [28] Apple Watchin EKG:n tarkkuutta tarkasteltiin myös Kobelin ja muiden [29] tutkimuksessa, jossa arvioitiin älykellon EKG ominaisuuden yhdenmukaisuutta 12- kytkentäisen EKG:n kanssa. Tutkimusotannassa osalla potilaista oli synnynnäinen sydänsairaus. Kobelin ja muiden [29] mukaan älykellon yhden kanavan EKG:n ja 12-kytkentäisen EKG:n signaalit vastasivat hyvin toisiaan riippumatta sydämen ra- kenteellisesta poikkeavuudesta. Kobel ja muut [29] väittävät, että Apple Watchin EKG toimii vain manuaalisena tapahtumamonitorina, sillä sen algoritmi ei soveltu- nut havaitsemaan rytmihäiriöitä luotettavasti lapsilla. Tämä havainto on sama kuin Zahedivasin ja muiden [27] tutkimuksessa. Vastasyntyneiden osalta Lerouxin ja muiden [28] tulokset osoittivat, että Apple Watch tuotti tulkittavaa EKG-dataa myös tässä ikäryhmässä. Signaalissa näkyivät ikään liittyvät fysiologiset piirteet kuten nopea syke. Oikean akselin poikkeama, jo- ka kertoo oikean ja vasemman kammion lihasmassojen käänteisestä suhteesta syn- tymän jälkeen, näkyi myös signaalissa. [28] Paech ja muut [30] tutkivat ennenaikai- sesti syntyneitä vauvoja eli keskosia (engl. premature), joilla EKG-mittaus suori- tettiin Apple Watchilla. Tutkimus toteutettiin 50 keskosvauvalla. EKG tallennettiin kahdesta sijainnista: ranteesta ja olkapäästä. Mittaus suoritettiin siten, että Apple Watch kiinnitettiin ranteeseen tai olkapäähän ja vastakkaisen käden sormi asetettiin kellon kruunulle. Tämä asettelu tuotti Einthoven I -johtoa vastaavan yhden kana- van EKG-signaalin. Paech ja muut [30] arvioivat ranteesta tallennetun EKG:n olleen luotettavampi, sillä se aiheutti signaaliin vähemmän artefakteja. Ranteesta mitatun datan tulkittavuus oli 100 % ja olkapäästä otetun 96 %. Paech ja muut [30] ha- vaitsivat, ettei laitteen algoritmi tunnistanut keskosille tyypillistä yli 120 lyönnin leposykettä normaaliksi. Tästä syystä Apple Watchin automaattinen rytmiluokitus 3.2 EKG-LAASTARIT OSANA LASTEN PITKÄAIKAISSEURANTAA 19 epäonnistui keskosilla ja EKG luokiteltiin joko epävarmaksi tai takykardiaksi. Paec- hin ja muiden [30] mukaan Apple Watch voi tarjota lääkäreille työkalun, jonka avulla he voivat lähettää EKG:n lasten kardiologeille tulkittavaksi. Samaa tutkimusasetelmaa on hyödynnetty myös muiden älykellojen EKG- ominaisuuksien arviointiin. Ernstsson ja muut [31] validoivat älykello Wit- hings ScanWatchin EKG-intervallien tarkkuutta lapsilla. Älykellon EKG ja 12- kytkentäinen EKG tallennettiin samanaikaisesti samalta potilaalta. Withings ScanWatchin EKG-signaali ja 12-kytkentäisen EKG:n yhteneväisyys ICC (engl. int- raclass correlation coefficient) oli erinomainen sykkeelle (ICC 0,97) ja hyvä PR- ja QT-intervallien osalta. Yhteneväisyys oli heikkoa QRS:n ja QTc-välien osalta. Ernstsson tutkimusryhmineen [31] raportoivat lisäksi, että yli 6-vuotiaat pystyvät suorittamaan EKG-mittauksen itsenäisesti vähäisellä ohjauksella. Tutkimuksissa tuodaan esiin, että tutkimusnäyttö kuluttajapohjaisten puetta- vien EKG-laitteiden käytöstä lapsilla on toistaiseksi vähäistä verrattuna aikuisten selvästi laajempaan tutkimusnäyttöön. [27], [28], [29], [30], [31] 3.2 EKG-laastarit osana lasten pitkäaikaisseuran- taa EKG-laastareilla (engl. ECG patch) toteutetaan ambulatorista EKG-seurantaa ar- kiympäristöissä ja ne voidaan luokitella AECG-monitoreiksi [32]. EKG-laastarit luo- kitellaan virallisesti lääkinnällisiksi laitteiksi [17]. Laastari kiinnitetään iholle päivik- si tai viikoiksi, jolloin se tallentaa EKG-signaalia jatkuvasti ilman käyttäjän aktii- vista osallistumista [33]. EKG-laastari Zio Patchin diagnostista tuottoa lapsipotilailla tutkivat Bolourchi ja muut [33]. Zio Patch sai FDA:lta hyväksynnän vuonna 2011. Laastari on kooltaan pieni (123 × 53 × 10,7 mm) ja kevyt (34 g), sekä sen keskellä on liipaisinpainike, 3.2 EKG-LAASTARIT OSANA LASTEN PITKÄAIKAISSEURANTAA 20 jota potilas voi painaa oireen ilmetessä (Kuva 3.1). Zio Patch kiinnitettiin iholle ja se tallensi yhden kanavan EKG-signaalia, joka myöhemmin analysoitiin FDA:n hyväksymällä Zeus-algoritmilla. Keskimääräinen rekisteröintiaika oli noin kahdek- san vuorokautta, mutta 34,5 % potilaista laite pysyi käytössä 10–14 vuorokautta. Zio Patch havaitsi rytmihäiriöitä 390 potilaalla, joista SVT:tä ilmeni 227 lapsella ja VT:tä 122 lapsella. Tutkimuksessa sekä SVT että VT takykardiat luokiteltiin jak- son pituuden perusteella. Alle kahdeksan peräkkäisen lyönnin episodit määritettiin lyhyiksi, kun taas vähintään kahdeksan lyönnin mittaiset katsottiin pitkittyneiksi takykardiajakoiksi. Luvut sisälsivät sekä lyhyet että pitkittyneet jaksot. Bolourchi ja muut [33] tarkistivat laastarien raportit ja totesivat 97,4 %:n olevan yhdenmukaisia heidän omien arvioidensa kanssa. Bolourchin ja muiden [33] mukaan 44,1 % havaituista rytmihäiriöistä ilmeni vasta yli 48 tunnin kuluttua seurannan aloittamisesta. Tutkimuksessa 79 % kaikista 3 209 lapsesta painoi laastarin liipai- sinta koetun oireen hetkellä, mutta vain 3,9 % näistä painalluksista osoittautui to- dellisiksi rytmihäiriöiksi. Toisaalta jatkuva tallennus tuotti 8,3 % potilaista rytmi- häiriödiagnoosin, vaikka potilaat eivät olleet kokeneet tai raportoineet oireitaan. Bolourchin ja muiden [33] mukaan kustannusten vertailu eri monitorointilait- teiden välillä oli haastavaa, koska ei ollut tietoa siitä, kuinka monta käyttökertaa kutakin laitetta tarvittiin diagnoosin tekemiseen. Zio Patchin käyttöä lapsipotilailla tutkivat myös Pradhan ja muut [32]. Tutki- mus toteutettiin kahdessa erillisessä potilasryhmässä siten, että osa lapsista sai Zio Patchin ja osa Holter-monitorin (Kuva 3.1). Heidän [32] tutkimuksessaan laastarin seurannan kesto jäi selvästi lyhyemmäksi verrattuna Bolourchin ja muiden [33] tut- kimukseen. Yhteensä 406 Zio Patchia määrättiin 363 potilaalle, mikä tarkoittaa, että osa lapsista joutui vaihtamaan laastaria tutkimusjakson aikana. Pradhan ja muut [32] osoittivat, että laastariseurannan keston mediaani pidentyi merkittävästi lap- sen iän kasvun myötä. Heidän [32] mukaansa 363 potilaan joukosta 42 potilaalla 3.2 EKG-LAASTARIT OSANA LASTEN PITKÄAIKAISSEURANTAA 21 havaittiin Zio Patchilla rytmihäiriöitä, joista 35 oli SVT:tä ja 7 oli VT:tä. Näistä ensimmäiset Zio Patchilla havaitut rytmihäiriöt ilmenivät alle 24 tunnin seuran- nan aikana 42 % potilaista, 24-71 tunnin aikana 24 % ja yli 72 tunnin aikana 33 %. Pradhanin ja muiden [32] mukaan Zio Patchia ja Holter-monitoria käyttäneissä tutkimusryhmissä mediaani-ikä erosi merkittävästi. Myös COVID-19-pandemian aikana EKG-laastareita hyödynnettiin lasten etä- monitoroinnissa. Khan ja muut [34] mukaan kotiin postitetun ja potilaan itse kiin- nittämän Zio Patchin signaalin laatu oli yhtä hyvä kuin klinikalla asetetun laastarin. Häiriöisen signaalin osuus tallenteesta oli klinikalla asetetussa laastarissa 7,1 % ja kotona asetetussa 8,3 %. [34] Krishna ja muut [35] tutkivat tapaussarjaa kahdesta vastasyntyneestä vauvasta, joilla oli tunnettu rytmihäiriö. Vauvoille oli kiinnitetty iholle liimattava WebCar- dio EKG-laastari (Kuva 3.1). Molemmilla vastasyntyneillä tallennus onnistui 72–92 tunnin ajan ja laastarin EKG-signaali oli hyvälaatuista. Krishna ja muut [35] tutki- vat laastarin voimakkaan liiman soveltumista vastasyntyneen herkästi vaurioituvalle iholle. Tuloksissa liima ei aiheuttanut reaktiota. [35] Kuva 3.1: Puettavat EKG-laitteet rinnakkain. Vasemmalla WebCardio EKG- laastari. Keskellä Zio Patch EKG-laastari, jossa nuoli osoittaa liipaisinpainiketta. Oikealla esitetty Holter-monitorointikokonaisuus lapsen päällä. Kuvat koottu läh- teistä: [24],[34],[36]. 3.3 PUETTAVIEN EKG-LAITTEIDEN JA PERINTEISTEN TUTKIMUSMENETELMIEN VERTAILU 22 3.3 Puettavien EKG-laitteiden ja perinteisten tut- kimusmenetelmien vertailu Lasten rytmihäiriöiden perinteisissä ambulatorisissa menetelmissä on rajoitteita. Standardimenetelmä on yhä 24–48 tunnin Holter-monitorointi, mutta rajoitetun seuranta-ajan vuoksi se ei ole aina paras vaihtoehto satunnaisesti esiintyvien tai harvinaisten rytmihäiriöiden seurantaan. Lisäksi rintakehään kiinnitettävät johdot voivat olla hankalia käytössä. Tapahtuma-aktivoituvat monitorit taas edellyttävät kognitiivista kapasiteettia painaa liipaisinpainiketta ja potilaiden hoitomyöntyvyys on usein haasteellista lapsiväestössä. Tämän vuoksi tapahtuma-aktivoituvat monito- rit eivät ole keskeisessä roolissa lasten pitkäaikaisessa rytmihäiriöseurannassa. [33], [37] Myöskään 12-kytkentäinen EKG ei sovellu oireiden aikana spontaanisti tehtä- vään rekisteröintiin, koska menetelmä vaatii asianmukaisen laitteiston ja henkilö- kunnan. [28]. Pradhanin ja muiden [32] tutkimuksessa vertailtiin Holter-monitorin ja Zio Patc- hin eroja lasten rytmihäiriöiden havaitsemisessa. Holter-monitoria käyttävää potilas- ryhmää seurattiin 24 tunnin ajan, kun taas Zio Patchia käyttävä ryhmä piti laastaria 5,5 päivää. Ensimmäisen vuorokauden aikana Zio Patch rekisteröi 19 rytmihäiriötä ja Holter-monitori 45 rytmihäiriötä. Zio Patchilla 57 % eli 26 rytmihäiriötä ilmaan- tui vasta 24 tunnin jälkeen ja merkittävä osa vaati yli 3 päivän jatkuvaa seurantaa rytmihäiriön dokumentoimiseksi. Zio Patchin keskimääräinen käyttöaika oli 130,7 tuntia. [32] Luvussa 3.2 käsitelty Bolourchin ja muiden [33] vuoden 2015 tutkimus sai jatkoa vertailevan tutkimuksen muodossa vuonna 2020. Tutkimuksessa Bolourchi ja muut [37] vertasivat Zio Patchia Holter-monitoriin. Tutkimusasetelmassa molempia lait- teita pidettiin potilaan päällä yhtä aikaa 48 tuntia. Uudempi tutkimus osoitti, että Zio Patch rekisteröi seurannan aikana 30 rytmihäiriötä ja Holter-monitori 25 ryt- 3.3 PUETTAVIEN EKG-LAITTEIDEN JA PERINTEISTEN TUTKIMUSMENETELMIEN VERTAILU 23 mihäiriötä. Laitteet olivat diagnostiselta tasoltaan vähintään yhtä hyviä. Signaalin laatu oli Zio Patchilla parempi, sillä tallenteesta vain 2,8 % oli artefaktia, kun Hol- terissa artefaktia oli 5,6 %. Tutkimuksen keskeisin havainto koski lasten käyttöko- kemusta. 75 % piti Zio Patchia parempana vaihtoehtona kuin Holteria, mikä johtui johtojen puuttumisesta sekä mahdollisuudesta käydä suihkussa. [37] Hitt ja muut [38] tekivät analyysin yhden keskuksen kahden vuoden mittaisesta siirtymästä, jolloin Holter-monitorit korvattiin Zio Patcheilla. Tutkimuksessa ei ollut yhtä standardoitua seurantajaksoa, koska kyseessä oli vertailu kahden eri ajanjakson välillä. Tutkimusryhmä analysoi yhteensä 483 EKG-seurantaa, joista 143 kappalet- ta oli Holter-monitorilla toteutettuja seurantoja ja 340 kappaletta oli Zio Patchilla. Analyysin ydin oli kliininen vaikutus hoidonkulussa. Hitt ja muut [38] eivät arvioi- neet rytmihäiriöiden lukumääriä, vaan keskittyivät siihen, kuinka moni löydös joh- ti muutokseen potilaan hoidossa. Potilasotannassa oli terveitä sekä sydänsairautta sairastavia lapsia, ja kliininen vaikutus tarkoitti näissä ryhmissä eri asioita. Sydän- sairailla se saattoi olla uuden lääkkeen aloitus tai toimenpide, kun taas terveillä se tarkoitti yleensä lisäseurantaa. Kummassakin ryhmässä monitorointi saattoi myös mahdollistaa kotiuttamisen, jos merkittävää löydöstä ei havaittu. Tutkimusryhmän [38] mukaan Zio Patch lisäsi merkittävästi todennäköisyyttä, että lapsi voitiin ko- tiuttaa kardiologisesta jatkoseurannasta. Zio Patchin vesitiiveys ja parempi puetta- vuus mahdollisti paremman rekisteröinnin arjessa. Pidempi ja katkeamaton seuran- tajakso mahdollisti useiden oirejaksojen tallentamisen ja auttoi osoittamaan niiden ei-sydänperäisen luonteen. Tämä helpotti kardiologin päätöstä lopettaa seuranta. Ennen Zio Patchin käyttöönottoa ambulatorinen seuranta kohdistui pääosin lapsiin, joilla oli aiemmin todettu rytmihäiriö. Käyttöönoton jälkeen laastareita määrättiin useammin potilaiden raportoimien oireiden perusteella. Zio Patchilla noin 47 % lap- sista pystyttiin kotiuttamaan seurannasta, kun Holterin kohdalla vastaava osuus oli noin 37 %:a. [37], [38] 3.3 PUETTAVIEN EKG-LAITTEIDEN JA PERINTEISTEN TUTKIMUSMENETELMIEN VERTAILU 24 Perinteiset Holter-monitorit soveltuivat huonosti vastasyntyneille. Krishnan ja muiden [35] mukaan Holter-monitorit ovat usein pienille lapsille suhteellisen kook- kaita ja tarjoavat vain lyhyen EKG-rekisteröintiajan. Vanhemmatkin imeväiset ja lapset saattavat vierastaa johtoja ja näkyvää laitekokonaisuutta. [35] Älykellot mahdollistivat rytmihäiriöiden seurannan sairaalaympäristön ulkopuo- lella [27]. Leroux ja muut [28] osoittivat, että älykellon yksijohtimiset tallenteet olivat riittävän laadukkaita diagnostiikkaan suurimmassa osassa tapauksista. Zahe- divashin ja muiden [27] mukaan EKG voidaan tallentaa välittömästi oireen aikana, kun älykello on käyttäjän mukana. Näin tallenne ei ole sidottu tutkimuspaikkaan, vaan se voidaan ottaa potilaan olinpaikasta riippumatta. Zahedivashin ja muiden [27] tutkimus ei ollut varsinainen laitevertailu, mutta siinä nousi esiin taustahavain- toja. 41 potilaan otannassa 35 potilasta oli käyttänyt myös perinteistä ambulatoris- ta monitoria, joista 10 tapauksessa (29 %) nämä monitorit eivät olleet havainneet rytmihäiriötä, jonka Apple Watch sen sijaan tallensi. Taulukossa 3.1 on kaikkien aiemmissa luvuissa käsiteltyjen tutkimusten tutki- musasetelmat tiivistettynä. 3.3 PUETTAVIEN EKG-LAITTEIDEN JA PERINTEISTEN TUTKIMUSMENETELMIEN VERTAILU 25 Ta ul uk ko 3. 1: Tu tk im uk se t ko os te tt un a T u tk im u s ja ju lk ai su vu os i T u tk im u s- as et el m a O ta nt a (n ) Ik ä ja ka u m a L ai te S eu ra nt a- ai ka R yt m i- h äi ri öt Z ah ed iv as h ja m uu t, 20 20 Y hd en ke sk uk se n re tr os pe kt iiv in en an al yy si 14 5 K a. 13 ,8 ± 3, 2 v A pp le W at ch V ai ht el ev a 36 SV T ja 3 V T E rn st ss on ja m uu t, 20 23 P ro sp ek ti iv in en ve rt ai lu tu tk im us 10 0 5– 17 v, ka . 12 ,9 v W it hi ng s Sc an W at ch T al le nn e, 30 s E K G -p ar am et ri en va lid oi nt i L er ou x ja m uu t, 20 23 P ro sp ek ti iv in en , yh de n ke sk uk se n tu tk im us 11 0 1 vk o – 16 v A pp le W at ch T al le nn e, 30 s 7 A V -k at ko s ja 5 SV T K ob el ja m uu t, 20 23 P ro sp ek ti iv in en ve rt ai lu 21 5 0- –1 6 v A pp le W at ch T al le nn e, 10 s E K G -p ar am et ri en ve rt ai lu P ae ch ja m uu t, 20 22 P ro sp ek ti iv in en tu tk im us 50 K es ko se t, 23 -3 6 ra sk au sv iik ko a A pp le W at ch T al le nn e, 30 s E K G -p ar am et ri en ve rt ai lu B ol ou rc hi ja m uu t, 20 15 P oi kk ile ik ka us , ka ns al lin en re ki st er it ut ki m us 32 09 1 kk – 17 v Z io X T P at ch ∼7 ,8 vr k 22 7 SV T ja 12 2 V T P ra dh an ja m uu t, 20 19 R et ro sp ek ti iv in en yh de n ke sk uk se n ve rt ai lu tu tk im us 40 6 (Z io ) ja 49 9 (H ol te r) < 18 v Z io X T P at ch ja H ol te r Z io 14 vr k; H ol te r 24 h Z IO : 35 SV T ja 7 V T H ol te r: 34 SV T ja 11 V T K ha n ja m uu t, 20 25 R et ro sp ek ti iv in en yh de n ke sk uk se n tu tk im us 28 4 0– 21 v Z io X T P at ch ∼4 –5 vr k T ut ki m us ke sk it ty i la at uu n K ri sh na ja m uu t, 20 21 T ap au ss el os tu s 2 V as ta sy nt yn ee t, 25 vr k ja 39 vk ra sk au si kä W eb C ar di o P at ch 72 –9 2 h K ah de n ta pa uk se n sa rj a B ol ou rc hi ja m uu t, 20 20 P ro sp ek ti iv in en ri nn ak ka is ko e 20 0 0— 22 v Z io X T P at ch ja H ol te r 48 h 10 SV T ja 7 V T H it t ja m uu t, 20 21 R et ro sp ek ti iv in en ko ho rt ti tu tk im us 48 3 0— 18 v Z io P at ch ja H ol te r Z io 14 vr k; H ol te r 24 h T ut ki m us ke sk it ty i kl iin is ee n va ik ut uk se en 4 Pohdinta Yleisesti voidaan todeta, että on olemassa vähän tutkimusaineistoa, joissa verrataan AECG-laitteita lapsiväestössä [32]. Tässä tutkielmassa havaittiin, että laastaripoh- jaiset sekä älykellopohjaiset menetelmät tarjoavat uusia mahdollisuuksia lasten ryt- mihäiriöiden pitkäaikaisseurantaan. Puettavien laitteiden käyttöä ja rytmihäiriöiden seurantaa tutkittiin laajalla ikäjakaumalla vastasyntyneistä aina nuoriin aikuisiin asti [28], [29], [32], [33], [34], [37], [38]. Tutkimus huomioi terveet sekä rytmihäiriö- diagnoosin saaneet lapset otannassa [27], [28], [29], [33], [37], [38]. Eri ikäryhmien ja terveydentilojen huomioiminen tekee tutkimusten tuloksista luotettavia ja yleistet- täviä lapsiväestössä. Tutkimustulosten luotettavuutta lisäsi myös samansuuntaiset havainnot niin prospektiivisessa [27] kuin retrospektiivisessa [31] asetelmassa. Tämä osoittaa tulosten riippumattomuuden tutkimusmenetelmästä. Tutkimuksien perus- teella sekä älykellot että EKG-laastarit tunnistivat useimmiten supraventrikulaari- sen takykardian (SVT), joka oli selvästi yleisin merkityksellinen rytmihäiriölöydös lapsilla. 4.1 Älykellot lasten rytmihäiriöiden seurannan tu- kena Älykellot osoittautuivat teknisesti kykeneviksi tallentamaan laadukasta EKG- signaalia lapsilla [27], [28], [29], [30], [31]. Tutkimukset osoittavat, että älykellojen 4.1 ÄLYKELLOT LASTEN RYTMIHÄIRIÖIDEN SEURANNAN TUKENA 27 tuottama yksikytkentäinen EKG-signaali vastaa laadultaan 12-kytkentäisen EKG:n raajakytkentä I -kytkentää [29], [30]. Zahedivashin ja muiden [27] tutkimuksessa to- dettiin, että Apple Watch pystyi tallentamaan rytmihäiriöitä, jotka johtivat 71 % lapsipotilaista rytmihäiriödiagnoosiin. Lisäksi älykello tallensi rytmihäiriöitä tilan- teissa, joissa perinteiset monitorit eivät [27] rytmihäiriöitä havainneet. Rytmihäiriö- tyypin tunnistaminen älykellon EKG-signaalista edellyttää yhä lasten kardiologin manuaalista tulkintaa. Älykellojen diagnostinen tuotto helpottaa silti lääkärin työtä ja saattaa siten vähentää tarvetta jatkotutkimuksille. Tämä lisäisi terveydenhuollon resurssitehokkuutta. EKG-signaali on mitattavissa myös vastasyntyneiltä ja ennenaikaisesti syntyneil- tä [28], [30]. Älykello soveltuu kooltaan paremmin pienten potilaiden käyttöön kuin kookkaampi Holter-monitori, mutta kuten luvussa 3.1 todettiin, nykyiset algoritmit tunnistavat pienten lasten sykkeet usein virheellisesti takykardiaksi. Tällä hetkellä Applen iECG-toiminto on FDA-hyväksytty vain 22-vuotta täyttäneillä käyttäjillä [29]. Olisi perusteltua kehittää pienikokoinen älykello lapsille, jonka algoritmi olisi ohjelmoitu korkeammille sykkeille. Tämä vähentäisi todennäköisesti Zahedivashin ja muiden [27] raportoimia vääriä positiivisia ilmoituksia, jotka johtivat tarpeettomiin kardiologin konsultaatioihin. Lisäksi virheelliset positiiviset ilmoitukset aiheuttavat myös tarpeetonta huolta potilaille ja perheille. Älykelloilla on kuitenkin merkittävä potentiaali lasten pitkäaikaisten rytmihäi- riöiden seurannassa, mikäli laitteiden kokoa ja algoritmeja kohdennetaan paremmin vastaamaan lapsiväestön fysiologiaa. Älykellot ovat yleistymässä yhä nuoremmilla lapsilla [28] ja yli 6-vuotiaat pystyvät suorittamaan EKG-mittauksen itsenäisesti vähäisellä ohjauksella [31]. Älykellot tarjoavat potentiaalisen, helppokäyttöisen ja skaalautuvan ratkaisun lasten pitkäaikaiseen rytmihäiriöseurantaan. 4.2 EKG-LAASTARIT VARTEENOTETTAVA VAIHTOEHTO LASTEN PITKÄAIKAISSEURANTAAN 28 4.2 EKG-laastarit varteenotettava vaihtoehto las- ten pitkäaikaisseurantaan Vaikka 24 tunnin Holter-monitorointia on pidetty kultaisena standardina lasten ryt- mihäiriöiden seurannassa [32], tietyt käytännön ominaisuudet rajoittavat sen käyt- töä joillakin lapsipotilailla. Zio Patch ja Holter-monitori havaitsivat rytmihäiriöi- tä määrällisesti saman verran [32], mutta tutkimuksien perusteella merkittävä osa Zio Patchilla havaituista rytmihäiriöistä ilmeni vasta yli vuorokauden seurannan kuluttua [32], [33]. Bolourchin ja muiden [33] tutkimuksen mukaan 390 havaitus- ta rytmihäiriöstä, jopa 44,1 % dokumentoitui vasta 48 tunnin seurannan jälkeen. Pradhan ja muut [32] mukaan merkittävä osa Zio Patchilla havaituista rytmihäi- riöistä edellytti yli 3 päivän jatkuvaa seurantaa. Tämä osoittaa, että lyhytkestoinen Holter-monitorointi ei useinkaan riitä harvemmin esiintyvien rytmihäiriöiden havait- semiseen. Pidempiä aikoja kestävä laastariseuranta on tarpeen näitä rytmihäiriöitä havaittaessa. Zio Patchilla ja Holter-monitorilla oli samankaltaiset tunnistusasteet [32]. Tämä käytännössä tarkoitti sitä, että ne olivat yhtä tehokkaita siinä, miten ne pystyivät löytämään rytmihäiriön, joka johti diagnoosiin. Tämä aiheuttaa hämmennystä, sillä 24 tunnin kohdalla Zio Patchilla havaittuja rytmihäiriöitä oli 19 kappaletta ja Holter- monitorilla 45 kappaletta. Tutkimuksen tulosten tulkinnassa isoin kysymys on se, onko rytmihäiriöiden tunnistamisen ero laitteistossa vai kohderyhmissä. Pradhanin ja muiden [32] tutkimuksessa havaitaan ristiriitainen asetelma vertailussa. Laitteis- toa verrataan kahdella eri ryhmällä, jolloin samoilla potilailla ei tehdä laitteiden välistä vertailua. Tämän lisäksi laitteiden seurantaryhmien mediaani-iät erosivat merkittävästi toisistaan. Zio Patchia käyttäneiden mediaani-ikä oli 12,7 vuotta ja Holter-monitoria käyttäneiden 4,9 vuotta. Eri ikäryhmillä on luontaisesti erilainen rytmihäiriöiden esiintyvyys ja syyt. Pradhan ja muut [32] väittävät kuitenkin, että 4.2 EKG-LAASTARIT VARTEENOTETTAVA VAIHTOEHTO LASTEN PITKÄAIKAISSEURANTAAN 29 ikäerolla ei ollut suurta merkitystä, sillä löydösten määrä molemmilla monitoreilla olivat samaa luokkaa ja siten tunnistusasteet samankaltaiset. Vaikka Pradhanin ja muiden [32] tutkimuksen vertailuasetelma ei ollut tasavertainen, heidän keskeinen johtopäätöksensä on kuitenkin linjassa uudemman Bolourchin ja muiden [37] tutki- muksen kanssa. Tässä tutkimuksessa [37] tutkimusasetelma oli laitteiston vertailun kannalta tasavertaisempi. Bolourchin ja muiden [37] tutkimuksessa Zio Patch sekä Holter-monitori asetet- tiin samanaikaisesti samoille potilaille ja mediaani-iät olivat tasavertaiset. Tutki- musryhmä [37] totesi Zio Patchin ja Holter-monitorin olevan kliinisesti merkittävien rytmihäiriöiden diagnosoinnin suhteen vähintään samanarvoisia. 48 tunnin seuranta- aikana Zio Patchilla havaittiin 30 rytmihäiriötä ja Holter-monitorilla 25 rytmihäiriö- tä. Zio Patch havaitsi jopa 5 kappaletta sellaisia rytmihäiriöitä, joita Holter-monitori ei havainnut. Lisäksi Bolourchin ja muiden [33] vuoden 2015 tutkimuksessa Holter- monitorin artefaktin esiintymisen määrä (1,3 %) oli raportoitu paremmaksi kuin Zio Patchilla (7,4 %) [33]. Uudemmassa vuoden 2020 tutkimuksessa Bolourchi ja muut [37] osoittivat tuloksen kääntyneen päinvastaseksi, jolloin Zio Patchilla havaittiin merkittävästi vähemmän artefaktia (2,8 %) kuin Holter-monitorilla (5,6 %) [37]. Potilaat ja potilaiden vanhemmat suosivat useammin Zio Patchia Holter- monitorin sijaan. Bolourchin ja muiden [37] mukaan 75 % potilaista piti Zio Patc- hia parempana vaihtoehtona kuin Holter-monitoria. Laastari mahdollisti suihkussa käynnin, myöskään johtoja ei ollut ja lapsilla oli vain yksi tarra kiinnitettynä rinta- kehälle [37]. Myös Hitt ja muut [38] osoittivat tutkimuksessaan Zio Patchin parem- man puettavuuden johtuvan samoista syistä. Tämä mahdollistaa lapsen vapaamman liikkumisen arjessa, jolloin saadaan todenmukaisempaa diagnostista tulosta. Fyysi- sen rasituksen aikana syke nousee, mikä lisää rytmihäiriöiden todennäköisyyttä. Tä- män vuoksi liikuntasuorituksen aikainen seuranta parantaa mahdollisuutta tallentaa poikkeavat rytmit. Zio Patch antaa tässä suhteessa edun Holter-monitoriin nähden, 4.2 EKG-LAASTARIT VARTEENOTETTAVA VAIHTOEHTO LASTEN PITKÄAIKAISSEURANTAAN 30 koska se on langaton, vesitiivis ja kevyt [38],[33]. Koska Bolourchin ja muiden [37] uudempi ja vertailun kannalta tasa-arvoisempi tutkimus päätyi samankaltaisiin joh- topäätöksiin, Pradhanin ja muiden [32] tutkimuksen tulokset voidaan katsoa saavan lisävahvistusta tutkimusasetelman puutteista huolimatta. Molempien tutkimuksien johtopäätökset [32],[37] osoittavat Zio Patchin olevan Holter-monitorille luotettava vaihtoehto lasten rytmihäiriöiden seurannassa. Lait- teiden diagnostiikkatasot ovat vähintään samanarvoisia, sillä kliinisesti merkittä- vien rytmihäiriöiden havaitsemisessa ei havaittu tilastollista eroa kokeen aikana. Zio Patchin keskeinen etu on sen tarjoama pidempi seuranta-aika, mikä on ratkaisevaa harvoin ilmenevien oireiden havaitsemisessa. Lisäksi Zio Patchin puettavuus paran- taa potilaan hoitomyöntyvyyttä, joka on lapsipotilailla oleellinen tekijä. Parempi puettavuus ja suihkussa käynti Zio Patchin kanssa mahdollisti paremman käytet- tävyyden arjessa. Tämä puolestaan tekee datasta todenmukaisemman, sillä laite tallentaa rytmihäiriöt luotettavammin myös fyysisen rasituksen ja liikunnan aikana. Lasten EKG-laastari seurannan rytmihäiriöiden diagnostisen tuoton todettiin olevan alhaisempi kuin aikuisilla [33]. Aikuisilla tuotto vaihteli 15%: - 86% välillä. Bolourchin ja muiden [33] tutkimuksessa lasten diagnostinen tuotto oli 12,2%. Li- säksi aikuisilla Zio Patch pysyi keskimäärin 11,1 päivää, kun lapsilla pysyvyys oli 7,1 päivää. Bolourchin ja muiden [33] mukaan diagnostinen saanto oli aikuisilla toden- näköisesti korkeampi, sillä aikuisväestössä rytmihäiriöiden esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Tämä on hyvä havainto, koska esimerkiksi eteisvärinää havaitaan aikuisilla enemmän kuin lapsilla. Merkittävä muutos artefaktin määrässä kertoo huomattavasta kehityksestä laas- tariteknologiassa. Bolourchin ja muiden vuosien 2015 [33] ja 2020 [37] tutkimusten välillä oli noin viiden vuoden ero, jonka aikana artefaktin määrä signaalissa kääntyi päälaelleen. Vuoden 2015 tutkimuksessa Holter-monitorin artefaktin esiintyminen oli parempi (1,3 %) kuin Zio Patchilla (7,4 %), mutta uudemmassa 2020 tutki- 4.2 EKG-LAASTARIT VARTEENOTETTAVA VAIHTOEHTO LASTEN PITKÄAIKAISSEURANTAAN 31 muksessa Zio Patchilla havaittiin merkittävästi vähemmän artefaktia (2,8 %) kuin Holter-monitorilla (5,6 %). Tämä havainto viittaa selvästi siihen, että laastaritek- nologia on kehittynyt huomattavasti lyhyessä ajassa. Kehityksen jatkuessa laastarit voivat tulevaisuudessa tarjota yhä luotettavamman ja käytännöllisemmän vaihtoeh- don pitkäaikaiseen EKG-seurantaan. EKG-laastarin liima-aineen ei todettu aiheuttavan vastasyntyneille rajoitteita [35]. Mahdollinen ihoärsytys voisi aiheuttaa käyttökatkoksen EKG-signaalin seuran- nassa. Liima-aineen vaikutusta tulisi silti jatkossa tutkia laajemmalla otannalla, sil- lä Krishnan ja muiden [35] tutkimus kattoi vain kahden vastasyntyneen potilaan seurannan. Eri laitteiden kustannusten vertailu oli vaikeaa Bolourchin ja muiden [33] mu- kaan. Ei ole suoraa näyttöä siitä, kuinka monta kertaa kutakin laitetta tarvitaan diagnoosin tekemiseksi. Lisäksi Hitt ja muut [38] mukaan Zio Patchin kanssa tehdyt tutkimukset ovat kalliimpia kuin perinteiset johdolliset teknologiat. He [38] kuiten- kin huomauttavat, että Zio Patchin parempi kyky poissulkea rytmihäiriöoireiden aiheuttajana, mahdollistaa potilaan siirtämisen pois jatkoseurannasta, mikä voi pit- källä aikavälillä vähentää tarpeettomia kardiologisia tutkimuksia ja keventää ter- veydenhuollon kuormitusta. EKG-laastareiden kustannustehokkuutta pitäisi tämän perusteella tutkia jatkossa tarkemmin. 5 Yhteenveto Tässä tutkielmassa tarkasteltiin puettavien EKG-laitteiden hyödyntämistä lasten sydämen rytmihäiriöiden seurannassa. Lisäksi tarkasteltiin näiden laitteiden tark- kuutta ja luotettavuutta verrattuna perinteisiin EKG-mittausmenetelmiin. Tutkiel- ma käsitteli älykelloja ja EKG-laastareita, sillä niistä löytyi eniten tutkimusartik- keleita. Keskeisin havainto oli, että aihetta käsittelevää tutkimusta on vielä vähän saatavilla. Saatujen tulosten perusteella puettavat EKG-laitteet tarjoavat lupaavia mahdol- lisuuksia lasten pitkäaikaiseen rytmihäiriöseurantaan. Tällä hetkellä aihetta koskeva tutkimus keskittyy pääasiassa puettavien EKG-laitteiden tekniseen validointiin, eri- tyisesti mitatun signaalin tarkkuuteen ja luotettavuuteen. Tutkielman perusteella voidaan vastata alussa esitettyihin tutkimuskysymyksiin seuraavasti: TK1: Miten puettavia EKG-laitteita voidaan hyödyntää lasten sydämen rytmi- häiriöiden havaitsemisessa ja seurannassa? Puettavat EKG-laitteet mahdollistavat pitkäaikaisen rytmihäiriöseurannan lap- silla normaalin arjen olosuhteissa. EKG-laastarit soveltuvat erityisen hyvin pitkäkes- toiseen ambulatoriseen seurantaan, sillä ne pystyivät tallentamaan EKG-signaalia useiden päivien jopa viikkojen ajan. Älykellot tuottivat laadukasta yhden kanavan EKG-dataa sekä kouluikäisillä että vastasyntyneillä, mutta niiden käytössä on rajoit- teita algoritmeissa ja laitteen istuvuudessa. Älykellot voisivat toimia täydentävinä LUKU 5. YHTEENVETO 33 itsehavainnointivälineinä kliinisen arvioinnin tueksi, mutta itsenäisiksi diagnostiikan välineiksi ne eivät vielä sovellu. TK2: Miten puettavien EKG-laitteiden tarkkuus ja käytettävyys eroavat perin- teisistä EKG-tutkimusmenetelmistä? Puettavien laitteiden tarkkuus on tutkimusten perusteella vähintäänkin samalla tasolla kuin perinteisillä menetelmillä. Signaalin laatu oli EKG-laastareilla parempi ja artefaktien määrä pienempi verrattaessa Holter-monitorointiin. Älykelloilla saatu yhden kanavan EKG oli vertailukelpoinen 12-kytkentäisen EKG:n kanssa, mutta yk- sityiskohtaisempien intervallien mittauksissa esiintyi pieniä eroja. Käytettävyyden osalta puettavat EKG-laitteet ovat merkittävästi mukavampia ja vähemmän rajoit- tavia, kuten luvussa neljä esitettiin. EKG-laastareiden etuina ovat langattomuus, keveys, vesitiiviys ja huomaamattomuus. Laastarit mahdollistavat vapaamman lii- kunnan ja peseytymisen, mikä lisää hoitomyöntyvyyttä lapsiväestössä. Älykellot oli- vat helppokäyttöisiä, mutta pienemmillä lapsilla mittaukset vaativat aikuisen tukea ja laitteen sopivaa istuvuutta. EKG-laastareilla pidemmän seuranta-ajan ansiosta havaittiin enemmän satun- naisia rytmihäiriöitä ja se korosti pidemmän pitkäaikaisrekisteröinnin merkitystä. Lisäksi signaalin laatu ja artefaktien määrä olivat kehittyneet huomattavasti vii- me vuosien aikana. EKG-laastareiden kustannustehokkuuden selvittämiseen tulisi keskittyä tulevaisuudessa. Lasten fysiologiaan mukautetut algoritmit sekä pienikokoisempi laiterakenne voi- sivat parantaa älykellon analytiikan tarkkuutta ja vähentää virheellisiä ilmoituk- sia. Älykello on huomaamaton monitorointimenetelmä ja lapset käyttävät niitä yhä enemmän. Älykellot voisivat toimia työkaluna määrittämättömän sydämen tykytyk- sen seulonnassa. Lopulta voidaan todeta, että lasten sydämen rytmihäiriöiden seuranta puetta- villa EKG-laitteilla on nouseva ja kehittyvä tutkimusalue. Tutkimusnäyttöä on tois- LUKU 5. YHTEENVETO 34 taiseksi selvästi vähemmän lapsiväestöstä kuin aikuisväestöstä. Tilanteen voidaan odottaa kehittyvän tulevien tutkimusten myötä. Lähdeluettelo [1] Terveystalo, Rytmihäiriö – sydämen rytmihäiriön oireet. https://www.terv eystalo.com/fi/tietopaketit/rytmihairio. (viitattu 11.11.2025). [2] GE Healthcare, Arrhythmias in Pediatrics: How To Diagnose and Treat Young Patients, 2022. https://www.gehealthcare.co.uk/insights/article/arr hythmias-in-pediatrics-how-to-diagnose-and-treat-your-youngest- patients. (viitattu 3.11.2025). [3] Oppiportti Duodecim, Kardiologia. https://www.oppiportti.fi/opk04502. (viitattu 3.11.2025). [4] E. S. Dahiya, A. M. Kalra, A. Lowe ja G. Anand, ”Wearable Technology for Monitoring Electrocardiograms (ECGs) in Adults: A Scoping Review”, Sensors (Basel, Switzerland), vol. 24, nro 4, s. 1318, helmikuu 2024, issn: 1424-8220. doi: 10.3390/s24041318. [5] Terveyskylä, Sydämen rakenne. https://www.terveyskyla.fi/sydansaira udet/tietoa/sydamen-rakenne-ja-toiminta/sydamen-rakenne. (viitattu 3.11.2025). [6] ClinicalKey Student, Electrocardiography Medicine. https://www.clinicalk ey.com/student/content/book/3-s2.0-B9780323930383000423. (viitattu 3.11.2025). LÄHDELUETTELO 36 [7] H. S. Team, Electrical activity of the heart, syyskuu 2014. https://heartse nse.in/electrical-activity-heart/. (viitattu 26.11.2025). [8] Duodecim Terveyskirjasto, EKG (sydänfilmi), lokakuu 2025. https://www. terveyskirjasto.fi/snk03210. (viitattu 3.11.2025). [9] Y. Sattar ja L. Chhabra, ”Electrocardiogram”, teoksessa StatPearls, Treasure Island (FL): StatPearls Publishing, 2025. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ books/NBK549803/. (viitattu 3.11.2025). [10] A. G. Webb, Principles of Biomedical Instrumentation (Cambridge Texts in Biomedical Engineering). Cambridge University Press, 2018, isbn: 978-1-316- 28621-0. doi: 10.1017/9781316286210. [11] ClinicalKey Student, Mistä EKG:ssä on kyse - EKG on tehty helpoksi. https: //www.clinicalkey.com/student/content/book/3-s2.0-B9780323937665 000117. (viitattu 11.11.2025). [12] P. Kligfield et al., ”Recommendations for the Standardization and Interpreta- tion of the Electrocardiogram”, Circulation, vol. 115, nro 10, s. 1306–1324, maaliskuu 2007, Publisher: American Heart Association. doi: 10 . 1161 / CIRCULATIONAHA.106.180200. [13] CardiacDirect, 12-Lead ECG Placement Guide, helmikuu 2023. https://www. cardiacdirect.com/12-lead-ecg-placement-guide/. (viitattu 3.11.2025). [14] Oppiportti Duodecim, EKG. https://www.oppiportti.fi/opk04500. (vii- tattu 3.11.2025). [15] A. Mubarik ja A. M. Iqbal, ”Holter Monitor”, teoksessa StatPearls, Treasure Island (FL): StatPearls Publishing, 2025. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ books/NBK538203/. (viitattu 11.11.2025). LÄHDELUETTELO 37 [16] P. Zimetbaum ja A. Goldman, ”Ambulatory Arrhythmia Monitoring”, Circu- lation, vol. 122, nro 16, s. 1629–1636, lokakuu 2010. doi: 10 . 1161 / CIRCULATIONAHA.109.925610. [17] American Heart Association, Cardiac Event Recorder. https://www.heart. org/en/health-topics/arrhythmia/symptoms-diagnosis--monitoring- of-arrhythmia/cardiac-event-recorder. (viitattu 11.11.2025). [18] M. Sadrawi et al., ”Arrhythmia Evaluation in Wearable ECG Devices”, Sen- sors, vol. 17, nro 11, s. 2445, marraskuu 2017, issn: 1424-8220. doi: 10.3390 /s17112445. [19] Sydänliitto, Sydämen rytmihäiriöt. https://sydan.fi/fakta/sydamen- rytmihairiot/. (viitattu 20.1.2026). [20] Cleveland Clinic. ”Arrhythmias in Children: Causes, Symptoms & Manage- ment”, https : / / my . clevelandclinic . org / health / diseases / 14788 - arrhythmias-in-children. (viitattu 3.11.2025). [21] S. M. Weinberger ja MD, Arrhythmia (Abnormal Heartbeat). https://kidsh ealth.org/en/parents/arrhythmias.html. (viitattu 3.11.2025). [22] C.-M. Liu et al., ”Enhanced detection of cardiac arrhythmias utilizing 14- day continuous ECG patch monitoring”, International Journal of Cardiology, vol. 332, s. 78–84, kesäkuu 2021, issn: 0167-5273. doi: 10.1016/j.ijcard.2 021.03.015. [23] M. Strik et al., ”The use of smartwatch electrocardiogram beyond arrhyth- mia detection”, Trends in Cardiovascular Medicine, vol. 34, nro 3, s. 174–180, huhtikuu 2024, issn: 1050-1738. doi: 10.1016/j.tcm.2022.12.006. [24] C. P. Karunadas ja C. Mathew, ”Comparison of arrhythmia detection by con- ventional Holter and a novel ambulatory ECG system using patch and Android App, over 24 h period”, Indian Pacing and Electrophysiology Journal, vol. 20, LÄHDELUETTELO 38 nro 2, s. 49–53, maaliskuu 2020, issn: 0972-6292. doi: 10.1016/j.ipej.201 9.12.013. [25] Apple, Apple Watch Series 11. https://www.apple.com/apple- watch- series-11/. (viitattu 1.12.2025). [26] U.S. Food and Drug Administration (FDA), 510(k) Premarket Notification. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn. cfm?ID=K201525. (viitattu 1.12.2025). [27] A. Zahedivash et al., ”Utility of smart watches for identifying arrhythmias in children”, Communications Medicine, vol. 3, s. 167, joulukuu 2023, issn: 2730-664X. doi: 10.1038/s43856-023-00392-9. [28] J. Leroux et al., ”Feasibility and Diagnostic Value of Recording Smartwatch Electrocardiograms in Neonates and Children”, The Journal of Pediatrics, vol. 253, 40–45.e1, helmikuu 2023, issn: 0022-3476, 1090-123X. doi: 10.10 16/j.jpeds.2022.09.010. [29] M. Kobel et al., ”Accuracy of the Apple Watch iECG in Children With and Without Congenital Heart Disease”, Pediatric Cardiology, vol. 43, nro 1, s. 191– 196, tammikuu 2022, issn: 1432-1971. doi: 10.1007/s00246-021-02715-w. [30] C. Paech et al., ”Accuracy of the Apple Watch single-lead ECG recordings in pre-term neonates”, Cardiology in the Young, vol. 32, nro 10, s. 1633–1637, lokakuu 2022, issn: 1467-1107. doi: 10.1017/S1047951121004765. [31] J. Ernstsson, B. Svensson, P. Liuba ja C. G. Weismann, ”Validation of smartwatch electrocardiogram intervals in children compared to standard 12 lead electrocardiograms”, European Journal of Pediatrics, vol. 183, nro 9, s. 3915–3923, syyskuu 2024, issn: 1432-1076. doi: 10.1007/s00431-024- 05648-7. LÄHDELUETTELO 39 [32] S. Pradhan, J. A. Robinson, J. K. Shivapour ja C. S. Snyder, ”Ambulatory Arrhythmia Detection with ZIO® XT Patch in Pediatric Patients: A Com- parison of Devices”, Pediatric Cardiology, vol. 40, nro 5, s. 921–924, kesäkuu 2019, issn: 1432-1971. doi: 10.1007/s00246-019-02089-0. [33] M. Bolourchi ja A. S. Batra, ”Diagnostic Yield of Patch Ambulatory Elect- rocardiogram Monitoring in Children (from a National Registry)”, The Ame- rican Journal of Cardiology, vol. 115, nro 5, s. 630–634, maaliskuu 2015, issn: 0002-9149. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.12.014. [34] M. S. Khan, A. Y. Dawson ja C. Snyder, ”Zio® XT Patches in Pediatrics During the COVID-19 Pandemic: Comparisons Between In-Person and Mail- Home Application”, Pediatric Cardiology, vol. 46, nro 1, s. 159–162, tammikuu 2025, issn: 1432-1971. doi: 10.1007/s00246-023-03354-z. [35] M. R. Krishna, U. N. Sennaiyan ja K. Ramanathan, ”The utility of patch recorders in neonatal ambulatory electrocardiogram recording”, Indian Pacing and Electrophysiology Journal, vol. 21, nro 2, s. 128–131, maaliskuu 2021, issn: 0972-6292. doi: 10.1016/j.ipej.2020.12.001. [36] Terveyskylä, Lapsen sydänsairauden tutkimukset ja toimenpiteet. https:// www.terveyskyla.fi/lastentalo/tietoa-lasten-sairauksista/sydansa iraudet-lapsella/lapsen-sydansairauden-tutkimukset-ja-toimenpit eet. (viitattu 8.12.2025). [37] M. Bolourchi, E. S. Silver, D. Muwanga, E. Mendez ja L. Liberman, ”Compa- rison of Holter With Zio Patch Electrocardiography Monitoring in Children”, The American Journal of Cardiology, vol. 125, nro 5, s. 767–771, maaliskuu 2020, issn: 0002-9149. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.11.028. LÄHDELUETTELO 40 [38] J. R. Hitt, E. Carter ja J. May, ”Patch versus traditional ambulatory ECG monitoring in children”, Progress in Pediatric Cardiology, vol. 63, s. 101 408, joulukuu 2021, issn: 1058-9813. doi: 10.1016/j.ppedcard.2021.101408.