Patenttitiheiköt : Patentti- ja kilpailuoikeudellinen tarkastelu lääkealan näkökulmasta
Viitanen, Henri (2018-02-27)
Patenttitiheiköt : Patentti- ja kilpailuoikeudellinen tarkastelu lääkealan näkökulmasta
Viitanen, Henri
(27.02.2018)
Tätä artikkelia/julkaisua ei ole tallennettu UTUPubiin. Julkaisun tiedoissa voi kuitenkin olla linkki toisaalle tallennettuun artikkeliin / julkaisuun.
Turun yliopisto
Tiivistelmä
Innovaatioiden kehittäminen on yhteiskunnallisesti tärkeää ja innovaatiotoiminnan edistämiseksi on pyritty kehittämään erilaisia kannustimia, joista yhtenä voidaan mainita patenttijärjestelmä. Patenttien lukumäärän kasvun seurauksena on kuitenkin syntynyt patenttitiheiköitä, jotka vaikeuttavat tuotekehitystä päällekkäisten immateriaalioikeuksien hajaantuessa usealle eri taholle. Kirjoitelman aiheen valinnassa on ohjannut patenttioikeuden ja yleisestikin immateriaalioikeudellisten seikkojen merkityksen kasvaminen innovaatioiden suojaamisessa.
Erityisen tärkeää yhteiskunnan kannalta on innovointi lääkealalla. Lääkemarkkinoilla tuottojen hankkimisen ja innovaation vaatimien tuotekehitysinvestointien takaisin saaminen on haasteellista lääkevalmisteiden kehittämisen vaatiman huomattavan rahallisen panostuksen ja kehittämiseen kuluvan pitkän ajan vuoksi. Erityisesti lääketeollisuudessa lääkkeiden hintojen kohoamisen taustalla on nähty muun muassa tuotekehitysmenojen kasvu. Kasvun hillitsemiseksi ja toisaalta tuotekehitystyön mahdollistamiseksi immateriaalioikeuksien antaman suojan ja sen mahdollistamien kielto-oikeuksien välinen suhde tulee olla oikein mitoitettu. Yhteiskunnan kannalta parhaassa mahdollisessa tilanteessa immateriaalioikeudet antavat riittävästi suojaa, jotta tuotekehitysmenot tulevat katetuksi ja toiminta on kannattavaa, mutta samalla suojan laajuus ei estä muita tekemästä tarvittavaa tuotekehitystyötä. Tutkielmassa tarkastellaankin patenttitiheikköjä sekä niiden aiheuttamien ongelmien ratkaisuvaihtoehtoja huomioiden ratkaisujen kilpailuoikeudelliset vaikutukset sekä lääkealan erityispiirteet.
Tutkielman lähestymistapa on pääosin lainopillinen. Lainoppi eli oikeusdogmatiikka tulkitsee ja systematisoi voimassaolevaa oikeutta sekä esittää normi- ja tulkintakannanottoja selvittäessään voimassaolevien oikeusnormien sisältöä. Tutkielmassa hyödynnetään myös regulaatioteoreettista ja oikeushistoriallista lähestymistapaa.
Tutkielman perusteella patenttitiheiköt vaikuttavat myös lääketeollisuudessa. Patenttitiheiköt aiheuttavat haasteita immateriaalioikeudellisesta näkökulmasta, kun taas patenttitiheikköjen ratkaisut ovat kilpailuoikeudellisesti ongelmallisia. Näkemykset patenttitiheikköjen ongelmista ja niiden ratkaisuvaihtoehdoista riippuvat pitkälti siitä, painotetaanko patentti- vai kilpailuoikeutta. Tulevaisuudessa lainsäätäjän tulee olla varautunut sekä patenttitiheikköjen että niiden ratkaisujen aiheuttamiin mahdollisiin ongelmiin huomioiden myös lääkealan erityispiirteet.
Erityisen tärkeää yhteiskunnan kannalta on innovointi lääkealalla. Lääkemarkkinoilla tuottojen hankkimisen ja innovaation vaatimien tuotekehitysinvestointien takaisin saaminen on haasteellista lääkevalmisteiden kehittämisen vaatiman huomattavan rahallisen panostuksen ja kehittämiseen kuluvan pitkän ajan vuoksi. Erityisesti lääketeollisuudessa lääkkeiden hintojen kohoamisen taustalla on nähty muun muassa tuotekehitysmenojen kasvu. Kasvun hillitsemiseksi ja toisaalta tuotekehitystyön mahdollistamiseksi immateriaalioikeuksien antaman suojan ja sen mahdollistamien kielto-oikeuksien välinen suhde tulee olla oikein mitoitettu. Yhteiskunnan kannalta parhaassa mahdollisessa tilanteessa immateriaalioikeudet antavat riittävästi suojaa, jotta tuotekehitysmenot tulevat katetuksi ja toiminta on kannattavaa, mutta samalla suojan laajuus ei estä muita tekemästä tarvittavaa tuotekehitystyötä. Tutkielmassa tarkastellaankin patenttitiheikköjä sekä niiden aiheuttamien ongelmien ratkaisuvaihtoehtoja huomioiden ratkaisujen kilpailuoikeudelliset vaikutukset sekä lääkealan erityispiirteet.
Tutkielman lähestymistapa on pääosin lainopillinen. Lainoppi eli oikeusdogmatiikka tulkitsee ja systematisoi voimassaolevaa oikeutta sekä esittää normi- ja tulkintakannanottoja selvittäessään voimassaolevien oikeusnormien sisältöä. Tutkielmassa hyödynnetään myös regulaatioteoreettista ja oikeushistoriallista lähestymistapaa.
Tutkielman perusteella patenttitiheiköt vaikuttavat myös lääketeollisuudessa. Patenttitiheiköt aiheuttavat haasteita immateriaalioikeudellisesta näkökulmasta, kun taas patenttitiheikköjen ratkaisut ovat kilpailuoikeudellisesti ongelmallisia. Näkemykset patenttitiheikköjen ongelmista ja niiden ratkaisuvaihtoehdoista riippuvat pitkälti siitä, painotetaanko patentti- vai kilpailuoikeutta. Tulevaisuudessa lainsäätäjän tulee olla varautunut sekä patenttitiheikköjen että niiden ratkaisujen aiheuttamiin mahdollisiin ongelmiin huomioiden myös lääkealan erityispiirteet.