Eudragit lääkeaineen ominaisuuksien parantajana
Rantalainen, Tiia (2019-03-08)
Eudragit lääkeaineen ominaisuuksien parantajana
(08.03.2019)
Julkaisu on tekijänoikeussäännösten alainen. Teosta voi lukea ja tulostaa henkilökohtaista käyttöä varten. Käyttö kaupallisiin tarkoituksiin on kielletty.
suljettu
Julkaisun pysyvä osoite on:
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe201903118517
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe201903118517
Tiivistelmä
Eudragit on patentoitu ja hyvin monipuolinen polymeeri, joka pystyy kontrolloimaan lääkeaineen vapautumisnopeutta. Se mahdollistaa muun muassa lääkeaineen liukenemisen vasta suolistossa. Eudragiteja on olemassa erilaisia ja niiden toimintaan vaikuttavat esimerkiksi pH sekä polymeeriin liittyneet funktionaaliset ryhmät.
Tutkielman kirjallisessa osassa käsitellään lääketabletin koostumusta ja perehdytään sen ominaisuuksiin. Myös lääkeaineen vapauttamista käsitellään, kun lääketabletin sisäpuolella ja/tai kalvopäällysteessä käytetään Eudragitia. Lisäksi käydään läpi yleisesti lääketabletin metaboliaa ja sen poistumista elimistöstä. Tutkielman tarkoituksena on selvittää miksi nimenomaan Eudragitia käytetään lääkeaineen ominaisuuksien parantajana.
Tutkielman kokeellisessa osassa mallinnettiin teräslevyille Eudragit-lääkejäämää ja tehtiin pesututkimuksia eri pesuolosuhteissa. Eudragitin puhdistaminen tuotantolaitteista on haastavaa ja sen vuoksi tämä tutkimus suoritettiin. Lisäksi testattiin eri pesuainetoimittajien tarjoamia vaihtoehtoisia pesuaineita toimitusvarmuuden ylläpitämiseksi. Eudragit-polymeerissa mahdollisesti tapahtuvia rakennemuutoksia analysoitiin pääasiassa FTIR:n (fourier-muunnosinfrapunaspektroskopian) ja NMR:n (ydinmagneettisen resonanssispektroskopian) avulla. Samalla selvitettiin, ovatko teräslevyn pinnalla havaittavat jäämät mahdollisesti Eudragitia.
Tutkielman kirjallisessa osassa käsitellään lääketabletin koostumusta ja perehdytään sen ominaisuuksiin. Myös lääkeaineen vapauttamista käsitellään, kun lääketabletin sisäpuolella ja/tai kalvopäällysteessä käytetään Eudragitia. Lisäksi käydään läpi yleisesti lääketabletin metaboliaa ja sen poistumista elimistöstä. Tutkielman tarkoituksena on selvittää miksi nimenomaan Eudragitia käytetään lääkeaineen ominaisuuksien parantajana.
Tutkielman kokeellisessa osassa mallinnettiin teräslevyille Eudragit-lääkejäämää ja tehtiin pesututkimuksia eri pesuolosuhteissa. Eudragitin puhdistaminen tuotantolaitteista on haastavaa ja sen vuoksi tämä tutkimus suoritettiin. Lisäksi testattiin eri pesuainetoimittajien tarjoamia vaihtoehtoisia pesuaineita toimitusvarmuuden ylläpitämiseksi. Eudragit-polymeerissa mahdollisesti tapahtuvia rakennemuutoksia analysoitiin pääasiassa FTIR:n (fourier-muunnosinfrapunaspektroskopian) ja NMR:n (ydinmagneettisen resonanssispektroskopian) avulla. Samalla selvitettiin, ovatko teräslevyn pinnalla havaittavat jäämät mahdollisesti Eudragitia.