Efficacy of inhaled salbutamol with and without prednisolone for first acute rhinovirus-induced wheezing episode
Hurme, Pekka (2020-02-27)
Efficacy of inhaled salbutamol with and without prednisolone for first acute rhinovirus-induced wheezing episode
Hurme, Pekka
(27.02.2020)
Julkaisu on tekijänoikeussäännösten alainen. Teosta voi lukea ja tulostaa henkilökohtaista käyttöä varten. Käyttö kaupallisiin tarkoituksiin on kielletty.
suljettu
Julkaisun pysyvä osoite on:
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe202003188484
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe202003188484
Tiivistelmä
Acute rhinovirus-induced wheezing is common in young children and may respond to a short-course of systemic corticosteroid. There are no trials on the efficacy of inhaled beta2-agonist in this clinical scenario.
Objective of the study is to study post hoc the short-term efficacy of inhaled beta2-agonist with and without oral corticosteroid in the first acute rhinovirus-induced severe wheezing episode in young children.
The study population came from two randomized controlled trials comparing oral prednisolone (2 mg/kg/d for 3 days) to placebo: Vinku (n=35/293, NCT00494624) used high-dose regular nebulized salbutamol (first 12 h 0.15 mg/kg 2 h then 4 h intervals) and Vinku2 (n =60/124, NCT00731575) used inhaled salbutamol on-demand. Both studies used identical detailed follow-up assessments at 2 months. Rhinovirus was detected from nasopharyngeal aspirate by PCR. Unadjusted analysis focused on four treatment groups: salbutamol high-dose/prednisolone vs. salbutamol on-demand/prednisolone vs. salbutamol high-dose/placebo vs. salbutamol on-demand/placebo.
The median age of the 95 eligible subjects was 13 months (interquartile range 8-17 months). Baseline characteristics were similar across groups, but clinical outcomes differed: median time until hospital discharge (18, not applicable [due to delay in randomization], 18, and 21 hours, respectively; overall P = .02), duration of cough (4, 13, 6, and 16 days; P < .001), new physician-confirmed wheezing episode (13%, 50%, 53%, and 37%; P = .06); and rehospitalization due to wheezing (0%, 7%, 33%, and 17%; P = .04).
In conclusion, the combination of high-dose inhaled salbutamol and oral prednisolone appears beneficial in young children with first rhinovirus-induced severe wheezing episode. Rinoviruksen aiheuttama akuutti uloshengitysvaikeus on yleinen vaiva nuorilla lapsilla. Sen on aikaisemmin kuvattu reagoivan lyhytaikaiseen systeemiseen kortikosteroidikuuriin, mutta beeta2-agonistien tehosta tässä tilanteessa ei ole tehty tieteellisiä tutkimuksia. Nykyiset merkittävät kansalliset hoitosuositukset eivät suosittele avaavien lääkkeiden rutiininomaista käyttöä bronkioliitin hoidossa. Kuitenkin ensimmäisessä rinoviruksen aiheuttamassa uloshengitysvaikeuskohtauksessa on havaittu monia astmalle tyypillisiä piirteitä.
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella post hoc beeta2-agonistin tehoa prednisolonia käytettäessä sekä ilman sitä nuoren lapsen ensimmäisessä sairaalahoitoa vaativassa uloshengitysvaikeuskohtauksessa.
Tutkimuspopulaatio koostui kahdesta aikaisemmasta satunnaistetusta vertailukokeesta, jotka vertailivat oraalisen prednisolonin (2 mg/kg/d 3 päivän ajan) tehoa plaseboon: Vinkussa (n=35/293) käytettiin korkea-annoksista tasaisesti annosteltua sumutettua salbutamolia (ensimmäinen 12 h 0.15 mg/kg 2h välein, jonka jälkeen 4h välein) ja Vinku2:ssa (n=60/124) käytettiin inhaloitua salbutamolia tarvittaessa. Molemmissa vertailukokeissa käytettiin identtisiä seurantakaavakkeita 2 kuukauden seuranta-ajan aikana. Rinovirusinfektio varmannettiin nenänielunäytteestä polymeraasiketjureaktiolla. Vakioimattomat analyysit keskittyivät neljään tutkimusryhmään: 1. korkea-annoksinen salbutamoli ja prednisoloni, 2. salbutamoli tarvittaessa ja prednisoloni, 3. korkea-annoksinen salbutamoli ja plasebo sekä 4. salbutamoli tarvittaessa ja plasebo.
Tutkimukseen soveltuvien 95:n tutkittavan mediaani-ikä oli 13 kuukautta (IQR 8-17 kk). Tutkittavien tunnusmuuttujissa ei ollut lähtötilanteessa tilastollisesti merkitseviä eroja, mutta seurannan aikana tutkimusryhmien välillä syntyi eroja: sairaalahoidon mediaaniaika (18, ei soveltuva [satunnaistamisesta johtuvan viiveen vuoksi], 18 ja 21 tuntia, vastaavassa järjestyksessä; P = .02), yskän kesto (4, 13, 6 ja 16 päivää; P < .001), uusi lääkärin toteama relapsi (13%, 50%, 53% ja 37%; P = .06) ja uusi sairaalahoitojakso (0%, 7%, 33% ja 17%; P = .04).
Tutkimuksessa todetaan, että korkea-annoksinen beeta2-agonisti näyttää yhdessä oraalisen prednisolonin kanssa saavan aikaan suotuisimman lopputuloksen rinovirusinfektion aiheuttamassa ensimmäisessä uloshengitysvaikeuskohtauksessa nuorilla lapsilla.
Objective of the study is to study post hoc the short-term efficacy of inhaled beta2-agonist with and without oral corticosteroid in the first acute rhinovirus-induced severe wheezing episode in young children.
The study population came from two randomized controlled trials comparing oral prednisolone (2 mg/kg/d for 3 days) to placebo: Vinku (n=35/293, NCT00494624) used high-dose regular nebulized salbutamol (first 12 h 0.15 mg/kg 2 h then 4 h intervals) and Vinku2 (n =60/124, NCT00731575) used inhaled salbutamol on-demand. Both studies used identical detailed follow-up assessments at 2 months. Rhinovirus was detected from nasopharyngeal aspirate by PCR. Unadjusted analysis focused on four treatment groups: salbutamol high-dose/prednisolone vs. salbutamol on-demand/prednisolone vs. salbutamol high-dose/placebo vs. salbutamol on-demand/placebo.
The median age of the 95 eligible subjects was 13 months (interquartile range 8-17 months). Baseline characteristics were similar across groups, but clinical outcomes differed: median time until hospital discharge (18, not applicable [due to delay in randomization], 18, and 21 hours, respectively; overall P = .02), duration of cough (4, 13, 6, and 16 days; P < .001), new physician-confirmed wheezing episode (13%, 50%, 53%, and 37%; P = .06); and rehospitalization due to wheezing (0%, 7%, 33%, and 17%; P = .04).
In conclusion, the combination of high-dose inhaled salbutamol and oral prednisolone appears beneficial in young children with first rhinovirus-induced severe wheezing episode.
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella post hoc beeta2-agonistin tehoa prednisolonia käytettäessä sekä ilman sitä nuoren lapsen ensimmäisessä sairaalahoitoa vaativassa uloshengitysvaikeuskohtauksessa.
Tutkimuspopulaatio koostui kahdesta aikaisemmasta satunnaistetusta vertailukokeesta, jotka vertailivat oraalisen prednisolonin (2 mg/kg/d 3 päivän ajan) tehoa plaseboon: Vinkussa (n=35/293) käytettiin korkea-annoksista tasaisesti annosteltua sumutettua salbutamolia (ensimmäinen 12 h 0.15 mg/kg 2h välein, jonka jälkeen 4h välein) ja Vinku2:ssa (n=60/124) käytettiin inhaloitua salbutamolia tarvittaessa. Molemmissa vertailukokeissa käytettiin identtisiä seurantakaavakkeita 2 kuukauden seuranta-ajan aikana. Rinovirusinfektio varmannettiin nenänielunäytteestä polymeraasiketjureaktiolla. Vakioimattomat analyysit keskittyivät neljään tutkimusryhmään: 1. korkea-annoksinen salbutamoli ja prednisoloni, 2. salbutamoli tarvittaessa ja prednisoloni, 3. korkea-annoksinen salbutamoli ja plasebo sekä 4. salbutamoli tarvittaessa ja plasebo.
Tutkimukseen soveltuvien 95:n tutkittavan mediaani-ikä oli 13 kuukautta (IQR 8-17 kk). Tutkittavien tunnusmuuttujissa ei ollut lähtötilanteessa tilastollisesti merkitseviä eroja, mutta seurannan aikana tutkimusryhmien välillä syntyi eroja: sairaalahoidon mediaaniaika (18, ei soveltuva [satunnaistamisesta johtuvan viiveen vuoksi], 18 ja 21 tuntia, vastaavassa järjestyksessä; P = .02), yskän kesto (4, 13, 6 ja 16 päivää; P < .001), uusi lääkärin toteama relapsi (13%, 50%, 53% ja 37%; P = .06) ja uusi sairaalahoitojakso (0%, 7%, 33% ja 17%; P = .04).
Tutkimuksessa todetaan, että korkea-annoksinen beeta2-agonisti näyttää yhdessä oraalisen prednisolonin kanssa saavan aikaan suotuisimman lopputuloksen rinovirusinfektion aiheuttamassa ensimmäisessä uloshengitysvaikeuskohtauksessa nuorilla lapsilla.