EHDS-asetuksen 52 artiklan 5 kohdan tulkinta liikesalaisuuksien suojan kannalta

Abstract

Työssä tarkastellaan EHDS-asetuksen tiedonluovutusvelvollisuuden suhtautumista liikesalaisuuksien suojaan, sekä sitä millä edellytyksillä 52 artiklan 5 kohdan mukainen tietoluvan evääminen voidaan toteuttaa. EHDS-asetus asettaa terveystietojen haltijalle tiedonluovutusvelvollisuuden myös liikesalaisuuksia sisältävien tietoaineistojen osalta. Terveystietojen haltijan on eriteltävä tietoaineistoista liikesalaisuussuojan piiriin kuuluvat tiedot ja perusteltava erityisen suojan tarve. Terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten on toteutettava kaikki asianmukaiset ja oikeasuhtaiset suojatoimenpiteet liikesalaisuuksien suojelemiseksi. Mikäli on olemassa vakava riski liikesalaisuuksien loukkauksesta, jota ei voida tyydyttävällä tavalla käsitellä, on terveystiedoista vastaavien elinten evättävä hakijalta pääsy tietoihin. Työssä tarkastellaan lainopillisen metodin avulla, milloin EHDS-asetuksen 52 artiklan 5 kohdan mukaisen tietoluvan eväämisen edellytykset täyttyvät liikesalaisuuden kohdalla. Tieto voidaan katsoa liikesalaisuudeksi, kun tieto on salaista ja tiedolla on taloudellista arvoa nimenomaisesti salattavuutensa vuoksi, ja jonka suojelemiseksi liikesalaisuuden haltija on ryhtynyt kohtuullisiin toimenpiteisiin. Liikesalaisuutta katsotaan loukattavan, kun joku oikeudettomasti hankkii, käyttää tai ilmaiseen liikesalaisuuden. Loukkauksesta on kyse myös silloin, kun henkilö tiesi tai hänen olisi pitänyt tietää, että tieto on saatu oikeudettomasti. Liikesalaisuuden loukkaus voi tapahtua myös täysin laillisen lupamenettelyn seurauksena, johon asetuksen 52 artiklan 5 kohdan poikkeusmekanismi pyrkii vastaamaan. Vakava riski liikesalaisuuden loukkauksesta voidaan katsoa olevan kyseessä, kun terveystietojen saataville asettaminen, yhdisteleminen tai sen luovutus aiheuttaa riskin liikesalaisuuden loukkauksesta. Tämän työn kautta osoitetaan kuinka suuri merkitys terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten tekemällä lupaharkinnalla tulee olemaan. Liikesalaisuuksien erityispiirteet sekä jatkuvasti kehittyvät teknologiset menetelmät haastavat riskiarviointia ja edellyttävät terveystietoihin pääsystä vastaavilta elimiltä vahvaa asiantuntijuutta päätöksenteon taustaksi. EHDS-asetuksen soveltamisessa on varmistettava, että tietoluvan kautta ei mahdollisteta liikesalaisuuksien suojan kaventamista tai kiertämistä.